經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等10家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，國(guó)家規(guī)定告年標(biāo)示為瑞陽(yáng)制藥股份有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的藥監(jiān)于批乙酰半胱氨酸注射液等19批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、局關(guān)經(jīng)遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，次藥標(biāo)示為上海迪冉鄲城制藥有限公司生產(chǎn)的符合1批次依托紅霉素顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。通第號(hào)
經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，國(guó)家規(guī)定告年標(biāo)示為瑞陽(yáng)制藥股份有限公司生產(chǎn)的藥監(jiān)于批2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為硫化氫。局關(guān)
經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，次藥標(biāo)示為通化中盛藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的符合2批次龍澤熊膽膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、通第號(hào)崩解時(shí)限。國(guó)家規(guī)定告年
經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，藥監(jiān)于批標(biāo)示為天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠生產(chǎn)的局關(guān)1批次人參健脾丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量差異。
經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為西藏昌都藏藥廠生產(chǎn)的1批次十五味黑藥丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異、微生物限度。
經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為哈爾濱松山堂藥業(yè)有限公司、四川九威閣中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次艾葉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測(cè)定。
經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院（四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北民泰藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次川牛膝不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江蘇東蓮藥業(yè)有限公司、安徽省萬(wàn)生中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次菊花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目均為禁用農(nóng)藥殘留量。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州市偉達(dá)中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、四川云亳堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、顯微鑒別、浸出物；標(biāo)示為四川欣康中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次茜草（茜草炭）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為樟樹市慶仁中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次桃仁（
）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為羰基值。
二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
附件：1.19批次不符合規(guī)定藥品名單
2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)
國(guó)家藥監(jiān)局
2022年7月6日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第32號(hào)通告附件1.doc
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第32號(hào)通告附件2.docx
