近日，藥監(jiān)藥創(chuàng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖北齊進(jìn)藥業(yè)有限公司申報的局批中藥1.1類創(chuàng)新藥兒茶上清丸上市。

　　該藥品開展了隨機、準(zhǔn)中雙盲、新藥安慰劑平行對照的兒茶多中心臨床試驗。臨床試驗研究結(jié)果顯示，上清市靶潰瘍愈合率、丸上所有潰瘍愈合率、藥監(jiān)藥創(chuàng)所有潰瘍愈合時間、局批靶潰瘍愈合時間等指標(biāo)，準(zhǔn)中試驗組優(yōu)于安慰劑組。新藥

　　該藥品清熱退火、兒茶解毒斂瘡、上清市止痛，丸上用于輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實熱證。藥監(jiān)藥創(chuàng)該藥品的上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。