【2021年7月15日/醫(yī)藥資訊一覽】嚴查執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)行為；亞盛醫(yī)藥與信達生物達成戰(zhàn)略合作；改良維生素A獲得FDA突破性療法認定；通化東寶同時申報2款預(yù)混型門冬胰島素……每日新鮮藥聞醫(yī)訊，醫(yī)藥速讀與您共同關(guān)注！速讀社首
Part1政策簡報
國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組：決定在11個綜合醫(yī)改試點省份率先推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展
國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處發(fā)布關(guān)于綜合醫(yī)改試點省份率先推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的個國通知稱，決定在11個綜合醫(yī)改試點省份率先推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，產(chǎn)英各試點省份要于9月中旬前制定完成實施方案。夫利（國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組）
四省發(fā)質(zhì)量公告 26批次藥品不合格
近日，西單江西省藥監(jiān)局、抗獲上海市藥監(jiān)局、批哈新疆藥監(jiān)局、聯(lián)副理辭海南省藥監(jiān)局發(fā)布質(zhì)量公告?？偨?jīng)職抽檢不合格的醫(yī)藥江西省藥監(jiān)局13批次，新疆藥監(jiān)局10批次，速讀社首上海市藥監(jiān)局3批次，個國海南省藥監(jiān)局0批次。產(chǎn)英不合格的夫利藥品為中藥材、飲片及口服固體制劑；中藥飲片柏子仁檢出黃曲霉素。（江西省藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、新疆藥監(jiān)局、海南省藥監(jiān)局）
遼寧省藥監(jiān)局：嚴查執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)行為
14日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于做好《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》）實施有關(guān)工作的通知”。通知要求，各市局、審批局要督促轄區(qū)內(nèi)注冊的執(zhí)業(yè)藥師履行崗位職責(zé)和權(quán)利義務(wù)，積極落實主體責(zé)任，依法履行藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作職責(zé)，促進公眾安全合理用藥。通知還強調(diào)，各市局要加大對執(zhí)業(yè)藥師注冊和繼續(xù)教育的監(jiān)督檢查力度，加強事中事后監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為依法嚴厲查處；構(gòu)成犯罪的，移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。（遼寧省藥監(jiān)局）
《2020年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》發(fā)布：居民健康水平提高
13日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《2020年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》?！豆珗蟆凤@示，居民健康狀況持續(xù)改善，全國孕產(chǎn)婦死亡率從2019年的17.8/10萬下降到2020年的16.9/10萬，嬰兒死亡率從5.6‰下降到5.4‰。（國家衛(wèi)健委）
Part2產(chǎn)經(jīng)觀察
艾博生物任命張妍為首席財務(wù)官
14日，艾博生物宣布張妍女士正式加入公司，擔(dān)任首席財務(wù)官。（新浪醫(yī)藥新聞）
哈三聯(lián)副總經(jīng)理關(guān)成山辭職
15日，哈三聯(lián)發(fā)布公告稱，關(guān)成山因個人原因申請辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)。（企業(yè)公告）
10億美元！禮來收購胰島素公司Protomer
日前，禮來宣布斥資高達10億美元收購生物技術(shù)公司Protomer Technologies。通過這筆交易，禮來將獲得Protomer實驗性葡萄糖反應(yīng)性胰島素的藥物資產(chǎn)。（新浪醫(yī)藥新聞）
醫(yī)脈通上市首日收漲近14% 市值214億港元
15日，醫(yī)脈通首日上市，盤中最高漲19.49%報32.5港元，最終收漲13.97%報31港元，成交35.45億港元，換手率16.73%，市值214億港元。（新浪醫(yī)藥新聞）
亞盛醫(yī)藥與信達生物達成戰(zhàn)略合作
14日晚間，信達生物發(fā)布公告稱，與亞盛醫(yī)藥開展多層面戰(zhàn)略合作，以聯(lián)合商業(yè)化第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351，并對CD20抗體達伯華及CD47抗體IB188和Bcl-2抑制劑APG-2575合作臨床開發(fā)。此外，鑒于亞盛醫(yī)藥的前景具有增長潛力，信達生物將向亞盛醫(yī)藥認購新股份及認股權(quán)證。（企業(yè)公告）
藥明康德上半年業(yè)績預(yù)增公告：扣非歸母凈利潤增長86%~88%
藥明康德今日發(fā)布上半年業(yè)績預(yù)增公告，在本次預(yù)告期內(nèi)藥明康德預(yù)計2021年上半年度實現(xiàn)：1.歸屬于本公司股東的凈利潤與上年同期同比增長53%~55%；2.歸屬于本公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤與上年同期同比增長86%~88%。（藥明康德）
福布斯中國發(fā)布最佳CEO榜單 醫(yī)藥健康領(lǐng)域上榜10人 占比20%
近日，福布斯中國最佳CEO榜單發(fā)布，共計50位CEO上榜。從行業(yè)來看，醫(yī)藥健康領(lǐng)域共計10位，占比最高達到了20%。分別是藥明康德-李革、智飛生物-蔣仁生、長春高新-安吉祥、復(fù)星醫(yī)藥-吳以芳、康泰生物-杜偉民、凱萊英-洪浩、歐普康視-陶悅?cè)?、新和?胡柏剡、華蘭生物-安康和健帆生物-董凡。（福布斯中國）
Ribon Therapeutics完成6500萬美元融資
14日，Ribon Therapeutics宣布完成一項6500萬美元的B1輪融資。本輪融資的資金將用于推進其主打候選藥物RBN-2397和RBN-3143的臨床開發(fā)。（藥明康德）
歐譜曼迪完成數(shù)億元D輪融資
近日，歐譜曼迪完成數(shù)億元人民幣D輪融資，本輪融資將用于全線產(chǎn)品的商業(yè)化。（動脈網(wǎng)）
海杰亞醫(yī)療完成C+輪融資
近日，海杰亞醫(yī)療完成C+輪融資。本輪融資將重點用于市場和渠道布局，全力推動系列產(chǎn)品管線的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程。（創(chuàng)鑒匯）
Eucalyptus 完成B輪融資3000萬澳元
Eucalyptus近日宣布，完成3000萬澳元的B輪融資。融資用于該公司能夠構(gòu)建該平臺的行為健康和慢性病護理模塊，以支持體重管理、糖尿病和心理健康領(lǐng)域的品牌。（創(chuàng)鑒匯）
西湖生物醫(yī)藥再獲億元融資
15日，西湖生物醫(yī)藥獲億元融資。融資款項將主要用于繼續(xù)推進公司數(shù)個紅細胞治療產(chǎn)品的臨床驗證及上海研發(fā)中心的建設(shè)及團隊招募，豐富并擴展公司已有的產(chǎn)品管線以及多靶標藥物發(fā)現(xiàn)的戰(zhàn)略合作。（創(chuàng)鑒匯）
Part3藥聞醫(yī)訊
預(yù)防皮膚瘢痕增生 雙靶點RNAi療法進入2期臨床試驗
14日，圣諾制藥宣布，該公司候選藥物STP705在用于預(yù)防瘢痕疙瘩的2期臨床試驗中完成首例患者給藥。（藥明康德）
腸道微生物聯(lián)合檢查點抑制劑治療腎細胞癌臨床試驗即將啟動
14日，希望之城國家醫(yī)學(xué)中心宣布，已與Osel生物技術(shù)公司達成了一項全球獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Osel將從希望之城獲得LBP藥物CBM588用于癌癥治療的全球獨家許可。CBM588與nivolumab/ipilimumab聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性腎細胞癌，能夠改善受試者總緩解率和無進展生存期。
因新的安全問題 FDA考慮對“女性偉哥”Addyi采取監(jiān)管措施
近日，F(xiàn)DA在一份關(guān)于已批準產(chǎn)品的潛在新安全問題的報告中指出Sprout的“女性偉哥”Addyi可能存在藥物過敏的風(fēng)險。該機構(gòu)稱，正在“評估監(jiān)管行動的必要性”。（新浪醫(yī)藥新聞）
治療致盲眼科疾病 改良維生素A獲得FDA突破性療法認定
14日，Alkeus Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已授予其維生素A衍生藥物ALK-001突破性療法認定，用于治療眼底黃色斑點癥。（藥明康德）
國內(nèi)首個！邁博藥業(yè)英夫利西單抗生物類似藥獲批上市
14日，NMPA公示，邁博藥業(yè)的注射用英夫利西單抗生物類似藥獲批上市。該藥本次獲批的適應(yīng)癥包括：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、成人及兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強直性脊柱炎、銀屑病及成人潰瘍性結(jié)腸炎患者，商品名為類停。（NMPA）
聯(lián)邦制藥門冬胰島素和門冬胰島素30注射液獲批上市
14日，NMPA發(fā)布藥品批準證明文件，聯(lián)邦制藥三代胰島素門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液同時獲批上市。該藥不僅適用于成人、青少年和兒童糖尿病患者，而且還可用于妊娠期糖尿病。（NMPA）
倍特藥業(yè)鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液獲批
14日，NMPA顯示，倍特藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液獲批。鹽酸右美托咪定是一種相對選擇性α2-腎上腺素受體激動劑，適用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜、用于重癥監(jiān)護治療期間開始插管和使用呼吸機患者的鎮(zhèn)靜。（NMPA）
正大天晴氫溴酸伏硫西汀片即將獲批
日前，正大天晴以仿制4類報產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進入行政審批階段，有望獲批，并視同過評。氫溴酸伏硫西汀片是一種抗抑郁藥物，主要用于成人重度抑郁癥。（NMPA）
石藥集團馬來酸阿法替尼片即將獲批
日前，石藥集團歐意藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的馬來酸阿法替尼片進入行政審批階段，有望獲批。該藥用于既往未接受過EGFR-TKI治療的EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，及含鉑化療期間或化療后疾病進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)類型非小細胞肺癌。（NMPA）
通化東寶同時申報2款預(yù)混型門冬胰島素：門冬30、門冬50
14日，通化東寶宣布，兩款預(yù)混型門冬胰島素——門冬胰島素30注射液、門冬胰島素50注射液上市申請獲CDE受理。（CDE）
興齊眼藥鹽酸莫西沙星滴眼液收到藥品注冊受理通知書
15日，興齊眼藥發(fā)公告稱，鹽酸莫西沙星滴眼液于近日收到NMPA下發(fā)的藥品注冊受理通知書。該藥申報的臨床適應(yīng)癥為敏感微生物引起的細菌性結(jié)膜炎。（企業(yè)公告）
安科生物注射用人生長激素獲得《藥品補充申請批準通知書》
15日，安科生物發(fā)公告稱，注射用人生長激素收到NMPA下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，增加適應(yīng)癥為性腺發(fā)育不全所致女孩的生長障礙。（企業(yè)公告）
海正藥業(yè)：全資子公司獲氨氯地平阿托伐他汀鈣片補充申請批件
15日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司瀚暉制藥收到NMPA核準簽發(fā)的關(guān)于氨氯地平阿托伐他汀鈣片（商品名“多達一”）的《藥品補充申請批準通知書》。多達一為國內(nèi)上市的原研藥品，適用于高血壓或心絞痛患者合并高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的治療。（企業(yè)公告）
歐康維視核心產(chǎn)品用于治療兒童近視在中國獲批3期臨床
13日，歐康維視宣布，其治療兒童近視發(fā)展的核心產(chǎn)品OT-101獲CDE批準開展3期臨床，以評估OT-101治療兒童受試者近視進展的安全性和有效性。（新浪醫(yī)藥新聞）
貝達藥業(yè)CTLA-4單抗用于晚期實體瘤獲批臨床
14日，根據(jù)CDE官網(wǎng)，貝達藥業(yè)和Agenus共同申報的1類新藥澤弗利單抗注射液臨床申請獲NMPA默示許可，用于晚期實體瘤。（CDE）
來源：新浪醫(yī)藥。
