為貫徹落實《優化營商環境條例》，國家管理告年我局與海關總署依托國際貿易“單一窗口”，藥監于啟用新藥材合作建設了藥品和藥材進口備案管理系統（以下稱備案系統）。局關進口現將相關事宜公告如下：

　　一、版藥備案備案系統提供藥品和藥材兩種報驗功能，品和報驗單位一次登錄“單一窗口”網站，系統可同時填報報驗單和報關單，公第號共用基礎數據，國家管理告年上傳申報材料后，藥監于啟用新藥材即可實現網上申報、局關進口網上辦理。版藥備案

　　二、品和備案系統自2019年12月25日起正式啟用，系統報驗單位登錄http://www.singlewindow.cn 提交藥品進口備案申請。公第號備案系統暫采用企業自行注冊用戶名密碼的國家管理告年方式登錄，同時對已有中國電子口岸IC卡的企業提供IC卡登錄方式。為加強對企業信息安全的保護，將逐步過渡到完全使用IC卡登錄。

　　三、備案系統申請端用戶手冊在上述網站“標準版應用”頁面下載使用。出現使用問題聯系單一窗口客服熱線（010-95198轉人工）或口岸藥品監督管理部門解決。

　　四、各口岸（邊境口岸）藥品監督管理部門應精心組織部署，著力打造利企便民服務窗口，提供優質服務，幫助企業順利過渡。同時按照《藥品進口管理辦法》、《進口藥材管理辦法》等相關規定審查藥品進口備案申請。

　　特此公告。

　　國家藥監局

　　2019年12月17日