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北京三類醫(yī)療器械公司的面積要求

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二類醫(yī)療器械資格申請及備案。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第276號)，國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;第三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

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