日前,齊魯齊魯制藥以仿制4類報產的將拿恩曲他濱替諾福韋片進入行政審批階段,有望近日獲批。下億米內網數據顯示,大品近年來吉利德的種原再受恩曲他濱替諾福韋片全球銷售額逐步下滑,從2016年35.66億美元下滑至2019年28.13億美元,研藥2020年“腰斬”至14.48億美元。沖擊
恩曲他濱替諾福韋片為恩曲他濱與富馬酸替諾福韋二吡呋酯的齊魯復方制劑,由吉利德開發,將拿商品名Truvada,下億2004年在美國上市。大品
米內網數據顯示,種原再受近年來吉利德的研藥恩曲他濱替諾福韋全球銷售額逐步下滑,從2016年35.66億美元下滑至2019年28.13億美元,沖擊2020年“腰斬”至14.48億美元。齊魯在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端恩曲他濱替諾福韋片銷售額快速增長,2019年雖然不足5000萬元,但同比增長高達86.59%,2020年上半年同比增長超過15%。
來源:米內網一鍵檢索
目前,恩曲他濱替諾福韋片在國內市場生產企業有4家,其中,正大天晴藥業集團、安徽貝克生物、海思科制藥(眉山)3家國產企業均是以仿制4類獲批,視同過評。此外,上海迪賽諾的恩曲他濱替諾福韋片上市申請在審評審批中,齊魯制藥該產品注冊辦理狀態已變更為“在審批”,獲批后將成為國產第4家。
資料來源:國家藥監局官網、米內網數據庫