2月18日，華東華東醫(yī)藥宣布其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與美國(guó)Provention Bio公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，醫(yī)藥引進(jìn)異性引進(jìn)雙特異性抗體PRV-3279用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及預(yù)防或降低基因治療的雙特免疫原性這兩項(xiàng)適應(yīng)證在大中華區(qū)（含中國(guó)大陸，香港、抗體澳門和臺(tái)灣地區(qū)）的華東獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。Provention Bio保留全球其他區(qū)域的醫(yī)藥引進(jìn)異性權(quán)益。

PRV-3279是雙特一種針對(duì)B細(xì)胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化雙抗（一種DART®雙特異性抗體）。同時(shí)結(jié)合CD32B和CD79B觸發(fā)對(duì)B細(xì)胞功能和自身抗體產(chǎn)生的抗體抑制，從而在不引起B(yǎng)細(xì)胞耗竭的華東情況下調(diào)節(jié)B細(xì)胞。Provention Bio正在開(kāi)發(fā)PRV-3279用于阻斷系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），醫(yī)藥引進(jìn)異性在美國(guó)處于I期階段。雙特SLE是抗體一種慢性自身免疫性疾病，其特點(diǎn)是華東B細(xì)胞過(guò)度活化，病理性產(chǎn)生自身抗體。醫(yī)藥引進(jìn)異性PRV-3279也有預(yù)防或降低生物治療的雙特免疫原性（包括但不限于基因治療載體和轉(zhuǎn)基因）的潛力，處于臨床前階段。

根據(jù)協(xié)議條款，Provention Bio可從華東醫(yī)藥獲得600萬(wàn)美元預(yù)付款，并在未來(lái)3年內(nèi)獲得1150萬(wàn)美元的資金，用于推進(jìn)PRV-3279的研發(fā)和生產(chǎn)，未來(lái)在實(shí)現(xiàn)注冊(cè)和商業(yè)里程碑后還可獲得最高不超過(guò)1.72 億美元的里程碑付款。Provention Bio還將獲得分級(jí)的、兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。

華東醫(yī)藥將負(fù)責(zé)PRV-3279在大中華區(qū)（含中國(guó)大陸，香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，兩家公司將成立聯(lián)合指導(dǎo)委員會(huì)。ProventionBio將繼續(xù)負(fù)責(zé)PRV-3279在美國(guó)和其他區(qū)域的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。

注：原文有刪減

來(lái)源：新浪醫(yī)藥。