3月21日下午,中國質(zhì)管青島同仁堂大藥房澳門路店分外熱鬧,藥店藥箱應(yīng)對藥品青島市藥品陰涼、-青冷藏儲存管理現(xiàn)場觀摩會在此舉行。島藥店率青島市食品藥品監(jiān)督管理局副局長柏建超、先配新規(guī)市場處趙全懷處長以及各分局主要領(lǐng)導(dǎo)、備儲青島大型連鎖的中國質(zhì)管主要負責(zé)人參加了現(xiàn)場會。
記者在現(xiàn)場看到,藥店藥箱應(yīng)對藥品該店處方藥柜臺新上崗的-青11臺新式藥品陰涼箱、藥品冷藏箱已通電工作。島藥店率同仁堂大藥房董事長游培書告訴記者,先配新規(guī)長久以來零售藥店、備儲醫(yī)療機構(gòu)的中國質(zhì)管藥品溫濕度控制等涉及百姓用藥安全的問題一直困擾行業(yè)和監(jiān)管部門,如藥品不按溫濕度存放,藥店藥箱應(yīng)對藥品溫度每升高10°C,-青藥品中各類成分化學(xué)反應(yīng)速度增加3-5倍,中藥材、中藥飲片將生蟲、發(fā)霉變質(zhì)。“一些企業(yè),因制冷等條件達不到,藥品質(zhì)量無法保證,所以國家開始加強對藥品質(zhì)量的安全監(jiān)管力度。”游培書說道。
據(jù)了解,目前,國內(nèi)的藥品零售企業(yè)需冷藏的藥品大多存放在食品儲藏冰箱內(nèi),而這種冰箱說明書上明確標(biāo)示“不能用于儲藏藥品”,因為其濕度嚴重超標(biāo),同時易于結(jié)冰變質(zhì)。所以冰箱企業(yè)明確不能存儲藥品。而需要陰涼儲存的藥品(中西成藥、中藥材、中藥飲片)儲存條件更無保證,藥店基本上在常溫條件下存放。溫度控制精確度差,濕度更是難以控制,使藥品質(zhì)量無法保證。
而2013年6月1日,新版GSP正式實施,提高了藥品儲存、養(yǎng)護、售后管理等環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn),尤其在藥品儲存等方面的要求更高,按照新版GSP要求,到2016年之前,醫(yī)藥零售企業(yè)均需按照藥品存儲條件達標(biāo)。所以必須配備藥品陰涼、冷藏儲存設(shè)備,未達到新版藥品GSP要求的,不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。