受到多肽藥物市場迅速擴張的維持刺激，中國多肽原料藥市場呈現(xiàn)高速發(fā)展趨勢，高景肝素根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，氣度求或2016年到2021年，回暖中國多肽原料藥市場從34.1億元增長到76.2億元，展望逐步年復(fù)合增速17.5%。據(jù)預(yù)測，到2025年，這一市場將達到237.5億元，到2030年有望達到652.5億元。
隨著多肽原料藥市場的快速擴容，諾泰生物的原料藥業(yè)務(wù)有較大的發(fā)展?jié)摿Α?jù)悉，諾泰生物深耕多肽領(lǐng)域多年，積累了包括利拉魯肽、司美格魯肽、醋酸蘭瑞肽等在內(nèi)的豐富的品種管線。
據(jù)悉，2023年12月，諾泰生物收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的司美格魯肽原料藥DMFFirst Adequate Letter。其司美格魯肽原料藥取得FALetter，將持續(xù)夯實多肽領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。此外，2023年10月公司收到FDA簽發(fā)的利拉魯肽原料藥First Adequate Letter，阿托伐他汀鈣API于9月順利通過GMP符合性檢查，奧美沙坦酯氨氯地平片于7月25日獲批上市，部分多肽重磅商業(yè)化品種迎來收獲期，有望呈持續(xù)放量趨勢。而受減重研發(fā)需求提升，公司部分多肽原料藥驗證批需求持續(xù)旺盛態(tài)勢有望延續(xù)。
在多肽原料藥領(lǐng)域，圣諾生物也是國內(nèi)具有實力的多肽研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)之一，主營業(yè)務(wù)涵蓋多肽創(chuàng)新藥CDMO服務(wù)，自主研發(fā)、銷售的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品等多個方面。公司曾在互動平臺上表示，目前公司多肽原料藥產(chǎn)品已銷往歐美、韓國等國家和地區(qū)，與費森尤斯(Fresenius)、Masung、DAEHAN、華源沙賽、海南中和、上藥第一生化、揚子江等眾多國內(nèi)外制藥企業(yè)建立了合作關(guān)系。此外，圣諾生物還曾指出，未來將加快多肽CDMO服務(wù)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、推進產(chǎn)品重點覆蓋領(lǐng)域原料藥研發(fā)進程，加快發(fā)展市場潛力大、技術(shù)門檻高的特色多肽原料藥。
肝素原料藥需求或逐步回暖
肝素是一種抗凝劑，臨床上的肝素制劑主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術(shù)、心臟導(dǎo)管檢查、體外循環(huán)、血液透析等。有報告稱，肝素在各種外科手術(shù)中用于防止血液凝固，全球外科手術(shù)數(shù)量的不斷增加也提升了肝素API(原料藥)的消耗量。
有分析人士表示，慢性病患者數(shù)量增加和抗凝產(chǎn)品需求的增加，將持續(xù)推動全球肝素市場擴容，預(yù)計到2025年，全球肝素市場將達到65.45億美元。此外有機構(gòu)表示，雖然價格邊際尚未完全顯現(xiàn)，但已處于第二輪肝素周期終點區(qū)間，隨著下游制劑企業(yè)原料庫存逐步見底，肝素供需關(guān)系的持續(xù)改善，2024年肝素原料藥需求有望回暖。
其中健友股份主要從事肝素全系列產(chǎn)品研究、生產(chǎn)及銷售，核心產(chǎn)品為肝素原料藥和低分子肝素制劑，兼有抗腫瘤制劑等其他非肝素制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。東誠藥業(yè)，主要業(yè)務(wù)包括肝素和硫酸軟骨素原料藥。
此外，千紅制藥是國內(nèi)生化制藥行業(yè)肝素類和蛋白酶類藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。有機構(gòu)表示，隨著下游制劑企業(yè)原料庫存逐步見底，2024年肝素原料藥需求有望回暖，疊加2023年低基數(shù)，以及依諾肝素鈉制劑集采的內(nèi)銷放量和活性酶品種OTC銷售增長影響，千紅制藥收入和利潤端有望在2024年雙雙實現(xiàn)較快增長。
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