近日，專家支招自費(fèi)北京科興生物制品有限公司自主研發(fā)的疫苗腸道病毒71型滅活疫苗生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。
摘要:
近日，究竟北京科興生物制品有限公司自主研發(fā)的該何腸道病毒71型滅活疫苗生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，這是選擇繼國內(nèi)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)腸道病毒71型滅活疫苗獲批后，我國第二個(gè)被批準(zhǔn)的專家支招自費(fèi)EV71手足口病疫苗。據(jù)北京科興介紹，疫苗EV71手足口病疫苗預(yù)計(jì)在二季度末上市，究竟屬自費(fèi)疫苗，該何家長可自愿選擇接種。選擇
目前，專家支招自費(fèi)除了必須接種的疫苗第一類疫苗免費(fèi)外，我國還有許多種第二類疫苗，究竟即自費(fèi)疫苗。該何自費(fèi)疫苗究竟有哪些，選擇該如何選擇呢?北京市疾控中心主任醫(yī)師孫美平將為您詳細(xì)解讀。
主要保護(hù)：呼吸系統(tǒng)
23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
接種目的：預(yù)防肺炎球菌肺炎
接種時(shí)間：2歲以上體弱多病兒童、65歲以上老年人、慢性疾患或免疫功能減弱的人群，注射1劑次，高危人群5年后加強(qiáng)一次，健康人不需加強(qiáng)。
小貼士：引起肺炎的病原體有很多種，目前我國還沒有一個(gè)國內(nèi)數(shù)據(jù)能證實(shí)肺炎球菌導(dǎo)致的肺炎在我國肺炎中所占的比例，所以目前沒有列入第一類疫苗。該疫苗在歐美國家被列入免疫規(guī)劃，提供免費(fèi)接種。
流感疫苗
接種目的：預(yù)防流感
接種時(shí)間：6個(gè)月-35個(gè)月兒童注射2劑次，間隔1個(gè)月，每劑次0.25ml;3歲以上兒童注射1劑次，每劑次0.5ml。北京地區(qū)每年9-12月接種。
小貼士：流感疫苗在歐美國家被列為免疫規(guī)劃，提供免費(fèi)接種，在我國屬于第二類疫苗(自費(fèi)疫苗)。在北京市，為中小學(xué)生和老年人提供免費(fèi)接種，其他年齡段自愿自費(fèi)接種。
七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗
接種目的：預(yù)防7種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。
接種時(shí)間：3個(gè)月-5歲兒童接種。
小貼士：該疫苗是2歲以內(nèi)嬰幼兒可接種的預(yù)防肺炎球菌肺炎的疫苗。2015年在我國退市，目前北京市僅有極少數(shù)醫(yī)院為嬰幼兒提供基礎(chǔ)免疫最后1劑次的接種，其升級(jí)替代品13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗在歐美國家被列入免疫規(guī)劃，提供免費(fèi)接種。
水痘疫苗
接種目的：預(yù)防水痘
接種時(shí)間：18個(gè)月嬰兒接種第一劑次，滿4歲接種第二劑次。
小貼士：水痘在幼兒園、小學(xué)容易發(fā)生局部暴發(fā)流行，在歐美國家被列入免疫規(guī)劃，提供免費(fèi)接種。北京市如遇幼兒園、學(xué)校發(fā)生水痘疫情，為保護(hù)易感者，對(duì)沒有接種過水痘疫苗的15歲以下兒童提供免費(fèi)應(yīng)急接種。
主要保護(hù)：中樞神經(jīng)系統(tǒng)
狂犬疫苗
接種目的：預(yù)防狂犬病。
接種時(shí)間：犬類動(dòng)物咬傷或抓傷者越早接種越好。
小貼士：狂犬病是由狂犬病毒引起的急性傳染病，感染后，潛伏期一般為1至3個(gè)月，是病死率高達(dá)100%的急性傳染病，被犬類動(dòng)物咬傷后一定要及時(shí)接種疫苗。
主要保護(hù)：呼吸系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、全身肌肉
B型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
接種目的：預(yù)防肺炎、腦膜炎、中耳炎、心包炎等。
接種時(shí)間：6個(gè)月以下兒童注射3劑次，間隔1-2個(gè)月，1年后加強(qiáng)1劑次。6-12月兒童注射2劑次，間隔1個(gè)月，于出生后第二年加強(qiáng)接種1劑次;1-5歲兒童注射1劑次。
小貼士：5歲以下寶寶易感染B型流感嗜血桿菌，它不僅會(huì)引起小兒肺炎，還會(huì)引起小兒腦膜炎、敗血癥等嚴(yán)重疾病，是引起寶寶嚴(yán)重細(xì)菌感染的主要致病菌。該疫苗在歐美國家被列入免疫規(guī)劃，提供免費(fèi)接種。
DtaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗
接種目的：可預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和B型流感嗜血桿菌感染。
接種時(shí)間：2、3、4、18個(gè)月嬰兒各接種1劑次。前3劑次之間最短間隔≥28天，第3-4劑次之間最短間隔6個(gè)月。
小貼士：該疫苗在歐美國家被列入免疫規(guī)劃，提供免費(fèi)接種。
注：霍亂疫苗和出血熱疫苗這兩種自費(fèi)疫苗，更多是在出現(xiàn)感染風(fēng)險(xiǎn)情況下才會(huì)被人關(guān)注。
主要保護(hù)：消化系統(tǒng)
口服輪狀病毒疫苗
接種目的：預(yù)防秋季腹瀉
接種時(shí)間：6個(gè)月-3歲以下兒童每年口服1劑次。
小貼士：嬰幼兒秋季腹瀉是一種由輪狀病毒引起的病毒性腹瀉，是秋季嬰幼兒就診的主要疾病，嬰幼兒口服輪狀病毒疫苗后，即使感染輪狀病毒也可以減輕癥狀。
■ 熱點(diǎn)問答
手足口病疫苗有何意義?
手足口病是由多種人腸道病毒引起的急性傳染病，而以柯薩奇A組16型(CoxA16)、腸道病毒71型(EV71)多見，多發(fā)生于學(xué)齡前兒童，尤以3歲以下年齡組發(fā)病率最高。
孫美平介紹，我國在2008年春季將手足口病列入了法定報(bào)告管理的丙類傳染病，每年都會(huì)非常關(guān)注。該病大多數(shù)患兒癥狀輕微，感染后可以自限性康復(fù);少數(shù)重癥患兒可出現(xiàn)腦膜炎、腦炎、腦脊髓炎、肺水腫、循環(huán)障礙等，多由EV71感染引起，個(gè)別重癥患兒病情進(jìn)展快，可導(dǎo)致死亡。為此，研究針對(duì) EV71病毒引起的手足口病更有意義。
手足口病疫苗100%有效嗎?
孫美平表示，任何疫苗的保護(hù)率不可能達(dá)到100%，到90%以上就很不錯(cuò)了，由于個(gè)體差異，有個(gè)別人盡管接種了疫苗仍會(huì)被感染。另外，疫苗是一種特異性免疫制劑，目前這兩家公司研發(fā)的手足口疫苗僅針對(duì)EV71病毒，所以只能預(yù)防EV71病毒導(dǎo)致的手足口病，無法預(yù)防其他人腸道病毒所致的手足口病。
盡管兩家公司的疫苗已經(jīng)獲批，但即使預(yù)防同一種疾病的疫苗，不同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品也會(huì)存在差異，由于尚沒有成品疫苗上市，手足口疫苗如何接種，還需要參考疫苗說明書，或者以相關(guān)部門發(fā)布的手足口病防控方案為指南。
怎么選擇自費(fèi)疫苗?
孫美平表示，只要是獲批的疫苗都是安全有效的。有的預(yù)防同一種疾病的疫苗，有免費(fèi)和自費(fèi)兩種，家長可優(yōu)先選擇免費(fèi)疫苗。有時(shí)孩子存在某種第一類疫苗說明書里提到的禁忌癥，但這種禁忌癥卻在第二類同一種疫苗的說明書里明確了可以接種時(shí)，醫(yī)生會(huì)建議孩子接種自費(fèi)疫苗，以避免孩子成為免疫空白者。也有的疫苗雖然在發(fā)達(dá)國家被列入了免疫規(guī)劃,在我國由于現(xiàn)階段缺乏該疾病可靠的國內(nèi)性流行病學(xué)數(shù)據(jù),尚不能列入第一類疫苗。此外，第二類疫苗中的聯(lián)合疫苗，由于接種劑次數(shù)量顯著減少，而受到兒童家長的偏愛。
