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如何辦理北京二類醫(yī)療器械資格流程要求？皇甫天晟，第類創(chuàng)業(yè)路路通
二類醫(yī)療器械資格申請及備案。醫(yī)療憂解根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第276號)，器械國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，經(jīng)營第一類是范圍指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的皇甫醫(yī)療器械;第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的天晟醫(yī)療器械;第三類是指植入人體，用于支持、為排維持生命，北京對人體具有潛在危險(xiǎn)，第類對其安全性、醫(yī)療憂解有效性必須嚴(yán)格控制的器械醫(yī)療器械。
"《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理需要的經(jīng)營材料》

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，范圍《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、申請報(bào)告。

4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。

7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

12、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書"
北京第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍

無論何種行業(yè)，你越拼搏，失敗的可能性越大，但是你有知識，沒有資金的話，小小的付出就能夠有回報(bào)，并且很可能達(dá)到成功。專業(yè)辦理：各區(qū)餐飲及超市食品經(jīng)營許可證、美容美發(fā)、賓館住宿、公共場所新辦延期換證及咨詢服務(wù)進(jìn)出口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
想辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不論二類備案還是三類證，執(zhí)照上都需要有“銷售醫(yī)療器械”經(jīng)營范圍，其次辦公地址和庫房地址必須是商業(yè)辦公用途，另外經(jīng)營的產(chǎn)品不同對地址面積的要求也不同，如果是含試劑的6840含冷鏈的還要求有20立方的冷庫，所以想經(jīng)營醫(yī)療器械的大boss們，這種專業(yè)的事情還是交給專業(yè)的人來辦，我公司創(chuàng)業(yè)路路通皇甫天晟，專業(yè)做企業(yè)服務(wù)14年，集團(tuán)公司值得信賴。不成功全額退款！

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