動物類藥物是膠類中藥的重要品類，在全球醫藥市場上獨樹一幟。中藥因其生理活性強，市場在中醫藥臨床中發揮了無可替代的開始作用。膠類中藥作為滋補、大洗養生中的膠類大品類，包括了阿膠、中藥龜甲膠、市場鹿角膠及含膠中成藥等，開始是大洗中醫藥文化中炫麗奪目的瑰寶。

　　由中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會主辦，膠類中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所提供技術支持，中藥龜鹿藥業集團有限公司、市場東阿阿膠股份有限公司、開始北京匯智華康醫藥技術有限公司共同承辦的大洗“2018年全國膠類中藥質量控制及產業發展研討會”(下稱“研討會”)于2018年10月15~17日在河南鄭州舉辦。會議針對當前龜鹿膠市場現行質量標準的專屬性較差、原料資源有限、違法投料嚴重、生產企業多且質量參差不齊等問題阻礙著行業的進一步發展的問題，倡議建立龜甲膠、鹿角膠中常見摻雜成分的定性分析方法，最大限度地防止龜甲膠、鹿角膠摻假，成為了行業當前面臨最迫切的難題。

　　中國中藥協會會長、原國家中醫藥管理局副局長房書亭，原國家藥品監督管理局注冊司司長張世臣以及來自相關部委、藥品檢驗機構、科研院所、大學和行業的專家共260余人出席了此次研討會。

　　龜甲膠、鹿角膠迎來新質量規范

　　在研討會召開前夕，主辦方首先召開了《阿膠質量規范》團體標準審查會及《龜甲膠質量規范》和《鹿角膠質量規范》立項審評會，與會專家分別聽取了《阿膠質量規范》標準起草工作組和《龜甲膠質量規范》和《鹿角膠質量規范》立項審定提案單位匯報，專家對標準送審稿內容進行質詢并提出審查意見，經過專家組質詢、討論、確認，全票通過了由龜鹿藥業集團有限公司等單位發起的《龜甲膠、鹿角膠質量規范》立項審評。專家組一致認為該項目具有良好的研究基礎，符合國家標準化工作導向及行業需求，具有較強的必要性和實用性。

　　據中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所程顯隆博士介紹，《龜甲膠質量規范》和《鹿角膠質量規范》這兩項標準是以《中華人民共和國藥典》為依據進行編制。上述標準由中國食品藥品檢定研究院、河南省食品藥品檢驗所、湖北省藥品監督檢驗研究院、河南省科學院、龜鹿藥業集團有限公司等單位共同起草，規定了龜甲膠、鹿角膠的術語和定義、來源及原動物、龜甲膠及鹿角膠的生產工序、質量特征及包裝，以及適用范圍等。

　　在10月16日召開的研討會上，與會領導及專家根據已上市膠類中藥的實際情況，從膠類中藥相關動物養殖政策解讀、安全性研究、質量標準提高、產業發展等方面進行了充分、深入的探討，對新蔡龜鹿藥業等企業在龜甲膠、鹿角膠的安全使用及質量標準提高方面所做出的貢獻給予高度評價。

　　龜鹿藥業研發中心總監李凱博士在研討會上，詳細介紹了龜鹿藥業在安全使用、質量標準提高及檢驗方法、高新技術在膠類生產中的應用等方面所做的努力。

　　最大限度保證膠類質量安全

　　在行業共同提高龜甲膠、鹿角膠的安全使用及質量標準的發展大勢下，房書亭在研討會上表示，希望通過本次研討會，相關研究機構、企事業單位能加強交流、學習、論證，在現有基礎上，積極運用現代科技，提高鑒別和運用水平，共同促進行業的健康發展，為人類的健康事業發揮積極作用。

　　河南省食品藥品監督管理局副局長章錦麗對此表示贊同。她介紹說，河南是中藥材資源大省，全省擁有中藥材2700多種，以“四大懷藥”為代表的道地藥材知名度高。河南中醫藥文化積淀深厚，是中醫學理論體系形成和發展繁榮之地，也是中藥文化的發祥地之一，“希望藉研討會召開的機會，河南省企業能認真學習、深入鉆研，促進產品質量的提升和產業的向上發展，為促進我國中醫藥市場發展做出更大的貢獻?！?/p>

　　而標準的立項，則進一步清除了行業發展的障礙。龜鹿藥業集團董事長王學生表示，此次研討會對膠類行業來說具有劃時代的意義，一是在我國首次在“基于藥典又高于藥典”的標準之上審議通過了阿膠的團體標準，二是在我國首次對龜甲膠、鹿角膠團體標準進行立項，今后市場上以次充好、以假亂真、摻假使假的問題將會得到有效杜絕，最大限度的保證膠類的質量安全。

　　“這場研討會舉辦得非常及時，對于中藥行業來說具有非常重要的意義。”中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成表示，國家藥監局在8月31日發布了《中藥飲片質量集中整治工作方案》，將對中藥飲片進行最嚴整治，其中最重要的一點就是嚴查使用摻雜使假、染色增重的中藥材。馬雙成直言“當前市面上對于膠類中藥的檢驗的方法、標準仍有所欠缺”，而本次研討會的成功召開，將進一步幫助中國醫藥企業正確認識和評價膠類中藥，提高產品安全性、有效性，對促進膠類產品提高質量、確保消費者食用安全、弘揚中醫藥文化、推動中醫藥事業持續健康發展起到積極的作用。

　　10月17日，與會嘉賓百余人來到龜鹿藥業生產基地，實地參觀了企業的原料庫、生產車間、質檢中心、研發中心、產業園區(在建)等，行業精英匯聚一堂共同交流與分享膠類中藥的實際問題與經驗，深刻領悟本次會議精神，以實際行動推動膠類中藥質量與安全、推動產業發展，造福大眾健康。(完)