2022年8月24日,諾誠諾亞諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)和康諾亞(香港聯交所代碼:02162)今日聯合宣布已收到國家藥品監督管理局核準簽發的健華《藥物臨床試驗批準通知書》,同意雙方合資公司天諾健成研發的和康合作獲批靶向CCR8單克隆抗體CM369開展晚期實體瘤的臨床試驗。
CM369是靶單抗一種抗趨化因子受體8(CCR8)單克隆抗體,是臨床諾誠健華和康諾亞共同開發的潛在first-in-class藥物,將開發作為單一療法或與其他療法聯合治療高發的諾誠諾亞晚期實體瘤,包括肺癌、健華消化道癌等。和康合作獲批
CCR8特異性的靶單抗作用機制使其成為極具潛力的腫瘤免疫靶點。CM369與Treg上的臨床CCR8特異性結合,并通過ADCC作用清除免疫抑制性Treg,諾誠諾亞以解除TME中的健華腫瘤抑制,而不對外周組織產生影響。和康合作獲批
諾誠健華聯合創始人、靶單抗董事長兼首席執行官崔霽松博士說:"CM369是臨床諾誠健華第三款進入臨床的大分子藥物,也是諾誠健華第12款進入臨床的創新藥。CM369選擇性清除腫瘤微環境中的Treg,比其他免疫療法更具特異性。我們將和康諾亞聯手加速臨床開發,讓這款潛在first-in-class的藥物早日造福晚期實體瘤患者。"
康諾亞聯合創始人、董事長兼首席執行官陳博博士說:"CCR8是腫瘤部位Treg細胞的特異性靶點,CM369多項臨床前研究展示了其具有持久的有效性和優異的安全性,且有潛力與其他療法聯用產生協同作用。我們期待與諾誠健華一起全速推進CM369臨床開發,讓患者盡早從我們的創新成果中獲益。"
關于諾誠健華
諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病?,F有多個新藥產品處于商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。
關于康諾亞
康諾亞(香港聯交所代碼:02162)立足創新、專注研發,聚焦自身免疫及腫瘤領域搭建起多元化、差異化產品管線,致力于為患者提供更多高質量、可負擔的創新療法??抵Z亞具備高效集成的內部開發生產能力,整合一體化自主研發技術平臺,創新能力貫穿全產業鏈。公司在成都、上海、北京、廣州、武漢等地均設有分支機構。