2021年2月，款藥新增仿制藥一致性評(píng)價(jià)申報(bào)受理號(hào)61個(gè)，品過評(píng)仿評(píng)新增通過受理號(hào)96個(gè)/60個(gè)品種。制藥致性截止2月底，月報(bào)仿制藥一致性評(píng)價(jià)總受理號(hào)達(dá)到2808個(gè)，款藥通過受理號(hào)1137個(gè)，品過評(píng)仿評(píng)視同通過859個(gè)。制藥致性
1、月報(bào)一致性評(píng)價(jià)概覽
截止2月底，款藥仿制藥一致性評(píng)價(jià)申報(bào)的品過評(píng)仿評(píng)受理號(hào)2808個(gè)，共計(jì)578個(gè)品種，制藥致性涉及658家企業(yè)。月報(bào)其中，款藥注射劑受理號(hào)1158個(gè)，品過評(píng)仿評(píng)共計(jì)199個(gè)品種，制藥致性涉及244家企業(yè)。
2、一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度
2月新申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的受理號(hào)為61個(gè)，環(huán)比下降44.5%，同比下降39.6%。其中，注射劑有44個(gè)，下降相對(duì)較少。
2月共有6個(gè)品種首次進(jìn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)申報(bào)，這些品種包括4個(gè)口服固體制劑和2個(gè)注射劑。
3、一致性評(píng)價(jià)排行榜
2808個(gè)一致性評(píng)價(jià)申報(bào)的受理號(hào)中：注射用頭孢曲松鈉最多，受理號(hào)數(shù)量為60個(gè)；其次為阿莫西林膠囊，受理數(shù)量為57個(gè)。通過方面，目前總計(jì)1137個(gè)受理號(hào)通過一致性評(píng)價(jià)：阿莫西林膠囊最多，受理號(hào)數(shù)為39；其次是苯磺酸氨氯地平片，受理號(hào)數(shù)為35個(gè)。（不包括視同通過）
目前共計(jì)859個(gè)受理號(hào)視同通過一致性評(píng)價(jià)，其中中國(guó)上市藥品目錄集已收錄652個(gè)。他達(dá)拉非片視同通過一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)數(shù)最多，達(dá)到25個(gè)受理號(hào)；其次是瑞舒伐他汀鈣片，受理號(hào)數(shù)為20個(gè)。
企業(yè)方面，申報(bào)仿制藥一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)最多的是科倫藥業(yè)，總計(jì)89個(gè)；其次是齊魯制藥，受理號(hào)數(shù)為87個(gè)。通過最多的是揚(yáng)子江藥業(yè)，共計(jì)48個(gè)受理號(hào)；其次是科倫藥業(yè)，通過受理號(hào)數(shù)為45個(gè)。
目前共有31個(gè)省市的一致性評(píng)價(jià)品種進(jìn)入受理階段。受理號(hào)最多的是江蘇省，達(dá)到456個(gè)，其次是山東省，達(dá)到334個(gè)受理號(hào)。通過受理號(hào)最多的江蘇省，達(dá)到221個(gè)；山東省第二，通過受理號(hào)136個(gè)。從各省市受理和通過情況來看，江蘇、山東、廣東占據(jù)前三，浙江、四川緊隨其后。
數(shù)據(jù)來源：戊戌數(shù)據(jù)、中國(guó)上市藥品目錄集、上市企業(yè)公告。
來源：新浪醫(yī)藥。
