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又有42個藥品注銷注冊證,個藥涉防風通圣丸、退市黃連上清丸、黃連藿香正氣丸、上清六味地黃丸、丸藿牛黃解毒丸....
42個藥品,香正注銷藥品注冊證書
6月18日,氣丸國家藥監局發布公告稱,個藥根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的退市有關規定,國家藥監局決定注銷葡萄糖注射液等42個藥品注冊證書。黃連
筆者梳理發現,上清在這42個藥品中,丸藿除個別注射用藥外,香正其他基本屬于常用口服劑型,氣丸涉及大山楂丸、個藥補中益氣丸、風寒咳嗽丸、六味地黃丸等多個常用藥。
值得注意的是,這42個藥品注銷情形都是依申請注銷,也就是說是企業主動申請注銷的。主要涉及3個企業,其中內蒙古白醫制藥股份有限公司注銷了10個藥品,四川大千藥業有限公司注銷了22個藥品,四川天德制藥有限公司注銷了10個藥品。
大批常用藥品,注銷退市
當然,這樣非偶然事件。據了解,自去年7月1日新版《藥品注冊管理辦法》正式實行以來,國家藥監局已發布了多則類似的公告,而且企業都是批量注銷。
今年5月24日,國家藥監局發布了《關于注銷醋酸甲地孕酮分散片等283個藥品注冊證書的公告》。按照規定,國家藥監局依申請注銷輔酶Q10膠囊、維生素C片、鹽酸多西環素片、紅霉素腸溶片、羅紅霉素膠囊等283個常用藥。
去年12月29日,國家藥監局注銷了207個藥品注冊證書,涉及安乃近片、對乙酰氨基酚片、異煙肼片、氯霉素片、維生素C片、阿司匹林腸溶片、馬來酸氯苯那敏片、諾氟沙星膠囊、六味地黃丸、布洛芬片等諸多常用藥。
同年12月9日,國家藥監局公告指出,決定注銷復方乙酰水楊酸片、吲哚美辛腸溶片、對乙酰氨基酚片、頭孢拉定膠囊、去痛片、復方丹參片、藿香正氣水等115個藥品注冊證書。
據賽柏藍—藥店經理人不完全統計,截至目前,國家藥監局已注銷超700個藥品注冊證書。
附:42個注銷證書的藥品