2021年8月31日，治療Poseida Therapeutics公司宣布，實體其自體CAR-T細胞療法P-PSMA-101，瘤自在治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的治療1期臨床試驗中獲得積極初步結果。試驗中，實體該療法對接受低劑量治療的瘤自前9例患者表現出令人鼓舞的活性。P-PSMA-101是治療一款靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的CAR-T細胞候選藥物，通過對患者自身的實體T細胞進行基因工程改造，使其可以安全有效地消除腫瘤細胞。瘤自

對于男性來說，治療前列腺癌是實體第二常見的癌癥，也是瘤自癌癥死亡的第五大原因，該病存在重大的治療未滿足醫療需求。mCRPC是實體一種嚴重的前列腺癌類型，此時患者的瘤自癌癥已經擴散到身體的其它部位，而且即使體內雄激素已經被降到很低的水平，腫瘤仍然繼續增殖。目前尚無靶向PSMA的獲批療法用于治療前列腺癌。

該項開放標簽、多中心、劑量遞增的1期試驗旨在評估P-PSMA-101在成人mCRPC患者中的安全性、療效和最大耐受劑量。截至數據分析日期，該試驗共入組了9例mCRPC患者，患者既往平均接受了6線治療。A劑量組（n=5）和B劑量（n=4）組分別接受0.25X10E6細胞/kg（平均總計約2000萬細胞）和0.75X10E6細胞/kg（平均總計約6000萬細胞）的單次治療。

試驗的關鍵結果包括：

5例患者顯示腫瘤標志物前列腺特異性抗原（PSA）水平顯著下降；

3例患者顯示PSA水平下降超過50%，PSMA-PET成像一致改善；

1例患者（接受最低劑量）顯示腫瘤完全消除，并保持5個月以上的持久緩解；

P-PSMA-101表現出良好的安全性和耐受性特征。在一例因患者不依從而加重的巨噬細胞活化綜合征（MAS）病例后，僅觀察到3例可能的細胞因子釋放綜合征（CRS）病例，均為低級別（1/2級），早期治療管理良好。截至數據分析日期，未觀察到神經毒性病例。

參考資料:

[1] Poseida Therapeutics Presents Preliminary Results from Phase 1 Trial of P-PSMA-101 at the 6th Annual CAR-TCR Summit. Retrieved August 31, 2021, from https://investors.poseida.com/news-releases/news-release-details/poseida-therapeutics-presents-preliminary-results-phase-1-trial

（原文有刪減）

來源：新浪醫藥。

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