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"北京醫療器械公司注冊流程代辦北京醫療器械二三類審批十年代辦經驗 北京醫療器械公司注冊辦理流程代辦北京醫療器械二三類審批企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的倉庫。

一、經營第Ⅱ類醫療器械的企業，倉庫面積不低于40平方米。

二、經營第Ⅲ類醫療器械的企業，倉庫面積不低于80平方米。

三、經營一次性使用無菌醫療器械的企業，倉庫面積不低于200平方米。倉庫應相對獨立，與辦公經營、生活區分開或者有隔離措施，不得使用住宅類房屋并設置在住宅區內。倉庫庫區應環境整潔、地面平整，無積水和雜草，無粉塵、有害氣體及其他污染源。"
北京醫療器械三類怎么辦

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一類醫療器械備案、二類三類醫療器械注冊證
1、二類醫療備案（國內賣口罩資格）
2、進出口經營權（可以出口的資格）
3、如果要出口到美國，需要FDA認證（美國賣口罩資格）
4、如果要出口到歐盟，需要CE認證（歐盟賣口罩資格）
5、變更經營范圍：增加賣口罩的經營范圍
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