Linan 綜合整理

近期，治腫瘤治療北醫三院腫瘤內科醫生反映腫瘤治療黑幕事件在網絡平臺引起軒然大波。療N利益鏈衛腫瘤治療當中的測序亂象問題一一被揭露。

4月18日晚，健委北京大學第三醫院醫生張煜在某平臺發表發布一條題為《寫給我摯愛的回應黑幕國家和眾多的腫瘤患者和家屬——請與我一起呼吁，請求國家盡早設立醫療紅線，治腫瘤治療遏制腫瘤治療中的療N利益鏈衛不良醫療行為》的推文。文中第三部分案例分析里，測序直指上海某三甲醫院普外科醫生陸巍蓄意誘導治療，健委導致患者馬進倉花費了常規治療10倍以上的回應黑幕資金，其中包括做NGS基因測序，治腫瘤治療接受了“NK細胞療法”、療N利益鏈衛濫用輔助用藥等，測序結果人財兩空。健委

4月19日，回應黑幕國家衛生健康委回應稱，立即組織對有關情況和反映的問題進行調查核實。

4月27日，國家衛健委召開例行新聞發布會，國家衛健委醫政醫管局局長焦雅輝在回應“北醫三院腫瘤內科醫生反映腫瘤治療黑幕”時談到，“我們一方面和北醫三院取得聯系，請北醫三院和醫生聯系，并請醫生給我們提供更多詳細的信息，對于其中反映的問題進行調查核實。”

她指出，“對于其中明確提到的、具有明確指向的青海患者的情況，我們也組織國家癌癥中心和國內相關領域的權威專家，對病例整個治療的過程進行專家和同行的評議，經過專家和同行的評議，認為整個治療過程當中，治療原則基本符合規范。”

“不過，至于其中反映的問題，比如基因測序、NK細胞治療等問題，這個過程當中是否有不當的利益交換，我們也請上海市衛健委進行調查，現在這個調查結果還沒有出來。”她表示，如果發現有利益交換和利益輸送的違法違規情況，絕不護短、絕不回避，將會依法依規，予以嚴肅處理。

NKT治療、NGS測序等背后是否有利益鏈？

張煜醫生在文中質疑，L醫生給該患者進行2萬的NGS測序，而不是可靠性更高的腫瘤活檢組織檢測；采用奇葩的二線治療方案：培美曲塞、安羅替尼、奧沙利鉑、卡培他濱和他莫昔芬聯合治療；向患者推薦無效、昂貴、不合法的NKT治療；濫用輔助用藥如日達仙之類。

這當中，NK細胞治療是其中最被質疑的療法質疑之一。而該醫生也媒體扒出和此患者運用生產NK細胞治療的公司或存在利益輸送的嫌疑。

其中，最明顯的是涉嫌違規治療的生產NK細胞治療產品背后的公司——上海嘉慷生物工程有限公司，這位L醫生曾是該公司的關聯公司上海博慷生物工程有限公司的原始股東，2015年退出。

L醫生在接受媒體采訪時辯解，對于自己是原始股東一事并不知情，并承認和上海嘉慷生物工程有限公司的法定代表人徐一兵認識，二人是校友。另外，也并非是自己主動推薦給患者使用NK細胞治療。而多位業內人士指出，NK細胞治療目前尚未有產品上市，只能通過臨床試驗性質進行治療，原則上不能收費。

另據媒體報道，這家叫上海嘉慷生物的公司也于日前表示向患者退款，患者及其姐姐兩人共退費15萬左右。不過，患者方面似乎不太愿意接受如此處理。

另一方面，患者在治療當中進行的NGS測序也遭到較大質疑。如開頭張煜醫生所說的，“NGS結果是否有參考價值，按照常規應該將患者診斷時使用的胃鏡病理組織切片進行檢測更準確...”。L醫生在采訪中辯解，幫助患者選擇基因檢測公司，也是基于患者采取了個性化治療，做基因檢測也是為了檢驗當前治療方案的可行以及接下來的治療方案。

腫瘤治療亂象正迎來“重擊”

在張煜的文中，第一部分直指當前腫瘤治療中的幾大亂象問題包括：

1、有醫生在對胃癌和腸癌患者進行術后輔助化療時，用洛鉑替代標準的奧沙利鉑，用雷替曲塞和被淘汰的去氧氟鳥苷替代標準的5-Fu類藥物。有充分的證據表明這種行為會造成復發轉移率不同程度的升高。

2、有醫生在對腸癌根治術后III期患者時，沒有任何指證就在化療基礎上加用貝伐珠單抗/西妥昔單抗，甚至加上沒有被批準用于治療腸癌的安羅替尼或阿帕替尼。有充分證據表明此類患者只應該接受標準雙藥化療，胡亂增加靶向治療會造成復發轉移率輕度增加，死亡率增加。

3、有醫生在對明確不需要化療的患者時，比如I期腸癌或者IIA期dMMR腸癌、IA期胃癌患者，故意夸大病情并采用輔助化療。有證據提示這樣做只能給患者帶來傷害，甚至可能增加復發轉移風險。

4、有醫生在胃癌和腸癌的術前化療中，不選擇最有把握的治療方案，而選擇療效差的方案甚至采用錯誤的方案，比如對腸癌患者使用多西紫杉醇化療，對胃癌患者使用培美曲塞化療。

5、有醫生甚至直接擯棄標準治療方案，完全不對患者進行知情告知和商量，想怎么治療就怎么治療，比如鼻咽癌應該外放療的更改為粒子治療，腸癌單發肝轉移應該手術的更改為射頻消融或介入，不應該手術的強行手術。

6、有醫生濫用PD-1抑制劑，在胃癌術后、胰腺癌術后、腸癌術后、膽管癌術后的明確不需要進行PD-1抑制劑治療的患者，錯誤的告知患者可以明顯增加療效，從而誘導這些患者進行PD-1抑制劑治療。

7、其它種種現象不勝枚舉，比如強行要求患者做術后不需要的熱灌注化療，給不需要的患者預防性注射長效升白針，等等。

在4月27日國家衛健委的新聞發布會上，焦雅輝局長介紹，我國在腫瘤的規范化診療上已經作了一系列工作，包括已經出臺了相應的技術規范，診療規范、診療指南、合理用藥指導原則，也建立了質控系統，包括行為規范性、藥物應用規范性都建立了監測和質控系統。

下一步，國家衛健委在這些方面將會進一步加大工作力度，特別是圍繞落實經國務院同意的六個部門出臺的關于促進合理用藥的意見，還有去年中央深改委審議的促進合理醫療檢查的指導意見，今年還要在行業內開展合理檢查、合理用藥、合理治療的專項整治行動，其中腫瘤的規范化診療是一個重點內容。

而在關于腫瘤治療的超適應癥問題上，中國科學院院士、國家癌癥中心主任赫捷在新聞發布會上有一些相關回應。她指出，腫瘤患者存在個體差異，根據目前的診療方法制定的臨床規范和指南可能不太跟得上最新的醫學發展，藥品獲批的適應癥和治療方案在時間上也可能會落后，因此可以適當進行超適應癥用藥，但是臨床倫理委員會應該對此嚴格監督，嚴格監控下的超適應癥用藥并不是過度治療，事實也證明很多癌癥患者是可以從中獲益的。

文章參考來源：國家衛健委、丁香園、醫學界等。

來源：新浪醫藥。