云頂新耀于今日公布戈沙妥組單抗獲得了韓國MFDS授予的云頂予孤孤兒藥資格認定,這是新耀一種用于治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌成年患者的ADC藥物,在韓國仍處于研究性階段。戈沙國
三陰性乳腺癌(TNBC)是妥組一種高度侵襲性疾病,約占全球所有乳腺癌類型的單抗15%。亞洲乳腺癌的獲韓確診年齡中位數與西方國家相比有年輕化趨勢,近10年來,兒藥三陰性乳腺癌分子亞型的資格比例逐步上升。三陰性乳腺癌腫瘤缺乏足夠的認定雌激素、孕激素或 HER2受體表達, 內分泌療法或 HER2靶向治療基本無效。云頂予孤在過去20多年中,新耀三陰乳腺癌患者的戈沙國總生存期一直沒有改善,亟待開發新的妥組有效治療方案。
近幾十年來,單抗乳腺癌在韓國的獲韓發病率增速位居世界前列。 它是韓國女性癌癥死亡的主要原因。 國際癌癥研究機構(IACR)的統計數據表明,乳腺癌是2020年韓國癌癥病例的主要類別,占總病例的23.7%。
Sacituzumab govitecan-hziy(戈沙妥組單抗) 是一款同類首創的抗體藥物偶聯物,靶點為 TROP-2,其為在許多常見的上皮癌中有過度表達的膜抗原。Trodelvy® 是戈沙妥組單抗在美國獲批的商品名稱。
注:原文有刪減