2月18日,綠葉利綠葉制藥宣布旗下子公司綠葉制藥(瑞士)與Towa Pharmaceutical(東和藥品)達(dá)成協(xié)議,制藥授予后者在日本市場(chǎng)開發(fā)及商業(yè)化利斯的授予市場(chǎng)明多日透皮貼劑的獨(dú)家權(quán)利。
利斯的東和的明多日獨(dú)明多日透皮貼劑用于治療阿爾茨海默病,是藥品綠葉制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑。該產(chǎn)品經(jīng)皮膚一周給藥兩次,透皮貼劑擁有多個(gè)國(guó)際專利。日本相比市售的權(quán)利利斯的明單日透皮貼劑,利斯的綠葉利明多日透皮貼劑具有較低的使用頻率,能夠提高患者的制藥用藥依從性。
目前,授予市場(chǎng)利斯的東和的明多日獨(dú)明多日透皮貼劑在歐洲境內(nèi)的上市申請(qǐng)已獲歐盟主管部門受理,并在中國(guó)進(jìn)入臨床階段,藥品即將在日本進(jìn)入Ⅲ期臨床。透皮貼劑除歐洲、日本中國(guó)、日本以外,公司亦準(zhǔn)備在美國(guó)及其他國(guó)家注冊(cè)該產(chǎn)品。此外,綠葉制藥開發(fā)的利斯的明單日透皮貼劑已在美國(guó)、歐洲、中國(guó)以及部分亞洲國(guó)家上市,擁有產(chǎn)品研發(fā)和銷售的良好記錄。
根據(jù)協(xié)議,東和藥品將獲得利斯的明多日透皮貼劑在日本市場(chǎng)的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。東和藥品將在協(xié)議簽署后向綠葉制藥支付首付款,并在達(dá)成若干開發(fā)、監(jiān)管及銷售相關(guān)里程碑后支付里程碑付款。另外,東和藥品還將向綠葉制藥支付基于利斯的明多日透皮貼劑銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。
阿爾茨海默病已成為全球范圍的一大健康難題。據(jù)《世界阿爾茨海默病2018年報(bào)告》顯示:每3秒鐘,全球范圍內(nèi)就有一名癡呆癥患者產(chǎn)生。2018年,全球癡呆癥患者約為5000萬(wàn)人,預(yù)計(jì)到2030年,這一數(shù)字將達(dá)到8200萬(wàn)[i]。一方面,患者群體日益龐大;另一方面,阿爾茨海默病的新藥開發(fā)挑戰(zhàn)重重,利斯的明是目前該疾病領(lǐng)域的一線用藥。
注:原文有刪減
來源:新浪醫(yī)藥。