4月6日,江蘇降江蘇省公共資源交易中心發布通知:對布洛芬注射液、品種依奇珠單抗注射液等其他部分供應藥品的最高價格進行調整。
通知內容可見,江蘇降部分供應藥品價格漲幅明顯。品種其中,最高布洛芬注射液不同劑量包裝降幅不等,江蘇降4ml:0.4g布洛芬注射液由148元/支降至54.6元/支,品種降幅達63%,最高8ml:0.8g由251.6元/支降至97.92元/支,江蘇降降幅達61%;依奇珠單抗注射液由6296.00 /支降至2896元/支,品種降幅達54%。最高
過一致性評價注射液價格下調
本次降價的江蘇降布洛芬注射液是FDA唯一批準用于兒科解熱、鎮痛雙適應的品種非甾體注射劑。不過,最高布洛芬作為過一致性評價已經超過3家的品種,本次在江蘇的價格降幅達到63%,降價是非常明顯的。事實上,對于過一致性評價的藥品來說,降價已經成為常態化現象。
比如,同日,云南省發布2019年關于企業申請降價的公示,江蘇恩華藥業的鹽酸右美托咪定注射液1ml:0.1mg從每盒364.82元調至350元;2ml:0.2mg從每支154.78調至121.87元——這一價格低于“4+7”集采中揚子江藥業(2ml:0.2mg)每支133元的中選價。
眾所周知,仿制藥一致性評價是醫藥產業供給側結構性改革的重要措施,有利于提高藥品整體質量,是全面提升產業素質和惠及民生的大事。然而,一致性評價動輒數百萬元的臨床試驗費用其實增加了企業的成本。
不少企業認為,一致性評價后,仿制藥療效和質量等同于原研,漲價是理所當然的。但是,從目前的情況來看,國家集采、地方帶量采購不斷推進下,過評藥品的價格屢創新低。從目前國內仿制藥競爭環境看,對于藥企來說,主動降價是求得市場生存的最佳渠道。
重磅單抗品種大降價
本次主動申請降價的依奇珠單抗注射液,是一款高親和力靶向IL-17A抑制劑。2019年8月在中國獲批上市,用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊性銀屑病成人患者。2021年3月12日,禮來制藥宣布依奇珠單抗降價54%,將使更多強直性脊柱炎及銀屑病患者受益。
近年來,國內單抗藥市場大興起,藥品研發力度加大,單抗市場愈發愈烈。目前,依奇珠單抗已在國內上市。據悉,依奇珠單抗注射液在大幅度調整價格的同時,還開展禮來依奇珠單抗“開拓新生”患者福利項目,用藥物創新結合服務創新,再輔以支付創新從多個維度提升藥物的可及性。
實際上,近幾年來降價的單抗藥物不僅僅依奇珠單抗注射液。在2020年國家醫保目錄中,三款國產PD-1單抗藥物卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗、特瑞普利單抗全部納入,而且降幅都在70%以上。
從長遠看,國內患者要及時吃上好藥、新藥,國產藥的創新能力和水平是關鍵。北京大學健康發展研究中心主任李玲曾表示,抗癌藥醫保準入談判、降低關稅等都是短期的政策;長期來看,應該重點發展仿制藥和創新藥,更大力度地納入醫保。
總的來看,近年來帶量采購、國家醫保談判等一系列政策對于調整藥品價格有著至關重要的作用。在此背景下,藥品降價已經成為行業的大趨勢,醫藥企業需要接受并積極面對。
附:江蘇省部分藥品供應價格調整表