12月25日——27日,喜訊學中心順現(xiàn)場ISO 15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可現(xiàn)場評審工作在蘭州大學第二醫(yī)院進行,蘭州利通經(jīng)過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審專家組為期三天的大學第醫(yī)審查,檢驗醫(yī)學中心順利通過ISO 15189認可現(xiàn)場評審。院檢驗醫(yī)
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本次現(xiàn)場評審,評審由上海市臨檢中心主任王華梁教授擔任評審專家組組長,喜訊學中心順現(xiàn)場甘肅省人民醫(yī)院魏蓮花教授、蘭州利通韓平治教授,大學第醫(yī)解放軍聯(lián)勤保障部隊940醫(yī)院哈小琴教授和蘭州大學第一醫(yī)院李燕平教授擔任評審專家。院檢驗醫(yī)檢驗醫(yī)學中心各級負責人及專業(yè)組長陪同評審。評審
12月25日上午,喜訊學中心順現(xiàn)場評審首次會議順利舉行,蘭州利通專家組成員,大學第醫(yī)蘭州大學第二醫(yī)院副院長潘亞文出席評審會,院檢驗醫(yī)檢驗醫(yī)學中心相關(guān)人員參加評審會。評審
會上,專家組組長介紹了此次現(xiàn)場評審的目的、依據(jù)、內(nèi)容及要求,確認評審日程安排和各位評審專家分工,宣讀了《現(xiàn)場評審人員公正性、保密性及廉潔自律聲明》。
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潘亞文對評審組專家的到來表示熱烈歡迎,并簡要介紹了醫(yī)院的基本情況。檢驗醫(yī)學中心主任尤崇革匯報了科室的基本概況和質(zhì)量管理體系建立、運行及認可準備工作情況。
會議后,評審專家實地參觀檢驗醫(yī)學中心工作場所,了解工作流程,隨后分別深入到生化、免疫、臨檢、微生物、門急診檢驗各個專業(yè)組,按照《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》的要求,進行了細致地評審檢查。專家通過布置現(xiàn)場實驗、人員考核、查看儀器設(shè)備、環(huán)境、查閱記錄等方式全面系統(tǒng)地審核,同時,對檢驗中心申報的項目和相關(guān)儀器間的比對、人員比對、血液和體液細胞形態(tài)學考核等方式進行了現(xiàn)場檢驗技術(shù)能力的驗證,對質(zhì)量水平、技術(shù)水平、人員素質(zhì)、服務(wù)水平和生物安全等方面進行了全面考核,當天下午,評審專家組還通過召開醫(yī)護座談會的形式和臨床醫(yī)護人員面對面交流會,了解檢驗前和檢驗后程序的控制,實驗室檢驗結(jié)果的使用情況,生物參考區(qū)間與危急值的評審,實驗室與臨床溝通,改進機會的意見和建議。
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12月26日,各評審員根據(jù)評審進度隨機抽查病區(qū),觀察檢驗前過程,包括樣本采集、樣本采集手冊、危急值、LIS管理等,同時對授權(quán)簽字人進行了評審考核。
12月27日,評審末次會議順利舉行。評審組成員,院長王琛及其他領(lǐng)導班子成員出席評審會。部分職能部門負責人,檢驗醫(yī)學中心負責人及各專業(yè)組組長參加評審會。
王琛對專家們嚴謹?shù)臋z查、客觀的點評和中肯的建議表示衷心的感謝,感謝評審專家對醫(yī)院檢驗醫(yī)學中心工作細致而悉心的指導,希望檢驗醫(yī)學中心針對專家組評審中發(fā)現(xiàn)的問題,立即整改,以評促建、以評促改,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
會上,評審專家對檢驗醫(yī)學中心的工作及質(zhì)量管理體系給予了高度評價,也同意所申報的檢測項目均達到認可標準。同時,宣布現(xiàn)場評審結(jié)論,提出整改要求及具體的整改措施。整改完成后,檢驗醫(yī)學中心將獲得CNAS頒發(fā)的認可證書。
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通過本次ISO15189現(xiàn)場評審,對醫(yī)院保證檢測質(zhì)量、增強患者及醫(yī)師對檢驗結(jié)果的信任、提升檢驗中心和醫(yī)院的綜合實力具有推動作用。通過認可的實驗室,表明其檢測質(zhì)量達到了國際規(guī)范化水平,并能為臨床及病患提供更加“優(yōu)質(zhì)、安全、快捷”的服務(wù),其檢驗結(jié)果將得到國內(nèi)、國際的實驗室互認。
檢驗醫(yī)學中心將以本次評審為契機,秉承“公正、準確、高效、滿意”的質(zhì)量方針,不斷完善質(zhì)量管理體系,提升檢驗質(zhì)量與技術(shù)水平,將ISO 15189認可準則的管理要素和技術(shù)要素融入科室的日常管理與運行當中,更好地為廣大人民的健康做出應(yīng)有的貢獻。