根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的國家公告規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定,藥監(jiān)于眾藥眾生膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。局關(guān)品種名單(附件1)及非處方藥說明書范本(附件2)一并發(fā)布。生膠
請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年3月14日前,囊處年第依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,轉(zhuǎn)換并將說明書修訂的為非內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。處方
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的國家公告說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的藥監(jiān)于眾藥,應(yīng)當(dāng)一并修訂。局關(guān)自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的生膠藥品,非處方藥不得繼續(xù)使用原藥品說明書。囊處年第
特此公告。轉(zhuǎn)換
為非為非
附件:1.品種名單
為非2.品種非處方藥說明書范本
為非為非
為非
為非
國家藥監(jiān)局
為非2023年6月15日
為非國家藥品監(jiān)督管理局2023年第77號(hào)公告附件1.docx
為非國家藥品監(jiān)督管理局2023年第77號(hào)公告附件2.docx
為非