8日，華東I獲華東醫(yī)藥公告，醫(yī)藥藥品全資子公司中美華東收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于二甲雙胍恩格列凈片（I）的甲雙凈片《藥品注冊證書》。

二甲雙胍為雙胍類口服降血糖藥物。胍恩格列二甲雙胍恩格列凈片是注冊證書兩種作用機制互補的降血糖藥物復方，配合飲食和運動治療，華東I獲用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的醫(yī)藥藥品2型糖尿病患者。該藥物原研廠家為勃林格殷格翰，甲雙凈片于 2015 年獲得 FDA批準，胍恩格列2019 年在中國獲批。注冊證書

截至目前，華東I獲除原研企業(yè)外，醫(yī)藥藥品國內僅有中美華東 1 家企業(yè)取得了二甲雙胍恩格列凈片藥品注冊證書。甲雙凈片經 IQVIA 數(shù)據(jù)庫查詢，胍恩格列該產品 2020年全球銷售額為 5.05 億美元，注冊證書較 2019 年增長超過 30%。

截至本公告日，公司二甲雙胍恩格列凈片累計直接的研發(fā)投入約為人民幣 1855 萬元。

來源：新浪醫(yī)藥。