據國家食藥監局網站消息,日前,國家食藥監局印發通知,決定對香丹注射液說明書進行修訂。中國注射指出該藥品不良反應包括過敏性休克。藥店液說

　　修訂后的香丹修訂說明書增加了警示語,指出該藥品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應應立即停藥并及時救治。同時,還對“不良反應”、明書“禁忌”、進行“注意事項”等進行了修訂。中國注射

　　通知要求,各省(區、藥店液說市)食品藥品監督管理部門督促轄區內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽、香丹修訂按照有關規定進行備案,并及時通知相關醫療機構、明書藥品經營企業等單位,盡快對已出廠的進行藥品說明書予以更換。

　　香丹注射液說明書修訂要求

　　一、中國注射應增加警示語,內容如下:

　　警示語:本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的藥店液說醫療機構使用,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應應立即停藥并及時救治。

　　二、香丹修訂【不良反應】項應當包括:

　　全身性損害:過敏樣反應、明書過敏性休克、進行紫紺、發熱、寒戰、暈厥等。

　　呼吸系統損害:呼吸困難、胸悶、咳嗽、喘憋、喉水腫等。

　　心血管系統損害:心悸。

　　中樞及外周神經系統損害:頭暈、頭痛。

　　皮膚及其附件損害:皮疹、瘙癢。

　　胃腸系統損害:惡心、嘔吐。