國家組織藥品集中采購試點是國家集采我國醫(yī)改深化發(fā)展的重要體現(xiàn)，其中對醫(yī)院影響最大的對醫(yī)采購方式是帶量采購。
7月14日，院意云南省醫(yī)保局發(fā)布通知，國家集采印發(fā)《云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)方案（試行）》，對醫(yī)文件的院意亮點是對血管介入類、非血管介入類、國家集采骨科植入類、對醫(yī)神經(jīng)外科、院意電生理類、國家集采起搏器類、對醫(yī)體外循環(huán)及血液凈化類、院意眼科材料、國家集采口腔科、對醫(yī)其他等10類高值醫(yī)用耗材納入掛網(wǎng)采購。院意
采購方式分為：直接采購、議價采購、帶量（談判）采購、備案采購、高值醫(yī)用耗材帶量采購、高值醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)等六種。這是2019年《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）文件頒布后，第一個明確正式發(fā)布相關文件的省份。
國家組織藥品集中采購試點是我國醫(yī)改深化發(fā)展的重要體現(xiàn)，其中對醫(yī)院影響最大的采購方式是帶量采購。很多醫(yī)院管理者認為藥品和醫(yī)用耗材的帶量采購金額小，遠遠不能和藥品耗材加成取消對醫(yī)院的影響相提并論，所以就不去研究，這個認識是不全面的。
帶量采購的金額是遠遠小于加成部分的金額。一般來說，上海的三甲醫(yī)院，藥占比在30%，耗占比在25%，綜合加成率在13%，醫(yī)院平均收入規(guī)模在40億，那么加成大概在3個億左右。而從目前看，一家醫(yī)院的藥品帶量采購，規(guī)模則還是百萬元，根本不是一個數(shù)量級。但是加成取消改變的是醫(yī)院的行為，而帶量采購改變的則是醫(yī)生的行為，后者對患者的影響也更大。這可能也是，國家將藥品集中采購和使用視為進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的突破口的原因。而醫(yī)用耗材帶量采購的影響要更大于藥品，有必要在這個時機對醫(yī)用耗材帶量采購進行分析。
因為醫(yī)用耗材和藥品有相似的商品屬性，也有完全不同的產(chǎn)品屬性和應用場景，所以分析包括兩個方面：
一方面是醫(yī)用耗材實行帶量采購的可能性和進度；
另一方面是醫(yī)用耗材帶量采購對醫(yī)療市場的效應，以及對醫(yī)院的影響。
01、藥品帶量采購發(fā)展歷程
藥品帶量采購是藥品集中采購的一種形式，始于2018年底。
國家組織藥品集中采購是對既往藥品集中采購制度的重大改革，目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價格用上質量更高的藥品。初衷雖好，但過程非一帆風順。相關部門積極推進藥品集中采購工作，對推進藥價回歸合理水平方面發(fā)揮了一定的作用，但也存在一些突出問題：
一是量價脫鉤。現(xiàn)行招標采購中，普遍只招價格不帶量，企業(yè)缺乏銷量預期，難以實現(xiàn)藥價明顯下降。
二是競爭不足。仿制藥質量水平總體偏低，難以與原研藥在同一水平上公平競爭，部分原研藥品種價格長期明顯高于周邊國家和地區(qū)，“專利懸崖”遲遲未在中國發(fā)生。
三是采購分散。采購層級較低，力量分散，導致議價能力不足，同時區(qū)域政策差異，影響了統(tǒng)一市場形成，弱化了市場競爭機制。
四是政策缺乏協(xié)同。藥品采購、使用、醫(yī)保支付、貨款結算等措施銜接配合不夠，難以協(xié)同發(fā)揮作用。
2019年，藥品集中采購在技術和機制上取得了突破，讓藥品降價成為現(xiàn)實。
技術上的突破是，仿制藥一致性評價工作取得明顯進展，部分仿制藥達到和原研藥質量療效一致水平，為公平競爭提供了質量基礎。
機制上的突破是，按照黨和國家機構改革方案，理順了藥品招標采購、價格管理和醫(yī)保基金支付等的管理體制。帶量采購應運而生。
2019年12月10日，國家醫(yī)保局印發(fā)《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》，明確深化藥品集中帶量采購制度改革，堅持“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的方向，促使藥品價格回歸合理水平。
02、醫(yī)用耗材帶量采購實施的可能性
在采購的制度環(huán)節(jié)上，如醫(yī)保，價格管理和招標采購之間的關系，耗材可以原樣拷貝藥品帶量采購的成功經(jīng)驗。但在技術環(huán)節(jié)，醫(yī)用耗材的一致性評價方面，卻存在困難。這成為耗材的帶量采購是否能夠成功的關鍵。
因為耗材和藥品在產(chǎn)品屬性方面有巨大差異。一是耗材在品種和規(guī)格方面比較難形成統(tǒng)一的標準，各個廠家都在工藝和材質上有不同的要求，醫(yī)生也會有不同的使用習慣，二是由此也造成醫(yī)用耗材在品種上要遠遠多于藥品。所以，在技術層面，醫(yī)用耗材比較難形成一致性評價。
目前是希望通過試點探索解決之道。一是地區(qū)試點，此次云南省率先展開的高值醫(yī)用耗材集中采購就是例證。二是品種試點，第一步是挑單體價值高的高值醫(yī)用耗材；第二步是挑采購金額大，社會影響大的植入和介入類耗材作為試點醫(yī)用耗材品種。
03、醫(yī)用耗材帶量采購的影響
醫(yī)用耗材的價格大幅降低，對醫(yī)療市場會產(chǎn)生以下三方面的正面效應。
一是讓患者用更低廉的價格用上質量高的耗材。通過集中采購，促進競爭，量價掛鉤、及時回款降低醫(yī)藥企業(yè)銷售費用和財務成本，從而降低企業(yè)成本；
二是耗材行業(yè)轉型升級。一方面通過設定質量門檻，帶量采購，擴大市場份額，給耗材的升級換代騰出空間；一方面通過設定質量標準和帶量采購，推動耗材生產(chǎn)企業(yè)調整產(chǎn)品結果，把企業(yè)真正放到市場中競爭，凈化行業(yè)生態(tài)；
三是醫(yī)療保障減負增效，為醫(yī)保減輕負擔同時，可以為醫(yī)療服務價格改革騰出空間。
醫(yī)用耗材帶量采購對醫(yī)院運行的影響是明顯且重大的。通過擠掉高值醫(yī)用耗材的銷售費用、改變“帶金銷售”模式，凈化醫(yī)務人員行醫(yī)環(huán)境，促進合理使用高值耗材。
很明顯，帶量采購會影響到醫(yī)生的診療行為，尤其是高值醫(yī)用耗材使用量比較大的科室，一般集中在手術科室，尤其是骨科、心內科等重點科室。管理者需要運籌帷幄，及時調整手術科室的績效和薪酬方案，避免影響到醫(yī)院的運行。、
來源：醫(yī)學界智庫
作者：戴丁榮
