施普林格·自然旗下專業學術期刊《自然-衰老》最新發表一篇醫學研究論文稱,國際研究人員針對俗稱老年癡呆的最新阿爾茨海默病(AD)研發的一款疫苗進行2期臨床試驗結果顯示,這款名為AADvac1的研究疫疫苗安全性良好,而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內誘導免疫應答。爾茨
不過,海默和免論文也提醒指出,病疫研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對患者認知功能衰退的苗顯具體影響。
該論文介紹,示安tau蛋白的全性毒性形式會在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴散,這也是國際該病的一個病理特征。這種蛋白被認為會引起神經元的最新大量死亡,最終導致失智癥。研究疫研究人員目前正在測試免疫療法是爾茨否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認知衰退。
論文通訊作者、海默和免斯洛伐克布拉迪斯拉發AXON Neuroscience客戶關系管理服務部的病疫佩爾·諾瓦克(Petr Novak)和同事開展一項2期隨機安慰劑對照試驗,入組196名輕度阿爾茨海默病患者(平均年齡71.4歲;45.1%男性;100%白人)。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的多肽疫苗或安慰劑,并在兩年的時間里監測該疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗誘導免疫應答的能力)和臨床效力。他們發現,該疫苗整體安全,疫苗接種組能對該疫苗的多肽產生大量抗體。不過,這款疫苗并未對整個研究樣本的認知功能產生具有統計學意義的正面或負面效應。探索性分析顯示,AADvac1能減慢神經變性的一個標志物——神經絲蛋白輕鏈(NfL)的聚集速度。
論文作者總結論為,雖然患者對AADvac1的耐受性良好,且能對tau蛋白產生免疫應答,但該疫苗無法產生具有統計學意義的認知獲益,這可能是因為一些患者缺少tau蛋白病理表現,或者因為研究的樣本量較小。因此,后續仍需根據疾病生物標志物的存在進行更大規模的分層試驗,重復以上研究結果并充分評估AADvac1的可能臨床效力。(完)