柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告,對動召由于涉及特定型號、組織r主特定批次產品,粉碎存在腳踏開關和手柄同時使用時,對動召控制單元上會亮起紅色指示燈的組織r主故障模式,顯示錯誤代碼E6,粉碎此時設備不能工作的對動召問題。生產商Smith & Nephew Inc.對組織粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator(注冊證編號:國械注進20173547251)主動召回。組織r主召回級別為二級。粉碎涉及產品的對動召型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。組織r主
粉碎
附件:醫療器械召回事件報告表
粉碎粉碎
2022年8月10日
附件7-2(企業召回報表)Smith & Nephew Inc.公司附件.pdf