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【醫(yī)療器械許可證申報(bào)流程】辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照--提交初審材料---等待審核辦公地址--驗(yàn)收庫(kù)房---驗(yàn)收通過---提交材料---等待下證.三、企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。1、經(jīng)營(yíng)第Ⅱ類醫(yī)療器械的企業(yè)，倉(cāng)庫(kù)面積不低于40平方米。 2、經(jīng)營(yíng)第Ⅲ類醫(yī)療器械的企業(yè)，倉(cāng)庫(kù)面積不低于80平方米。 3、經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的企業(yè)，倉(cāng)庫(kù)面積不低于200平方米。
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