2021年9月29日，全球由瓴路藥業和ADC Therapeutics創立的個靶國臨合資企業瓴路愛迪思宣布，在中國開展的藥驗首藥Loncastuximab tesirine針對復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的一項關鍵II期臨床試驗完成了首例患者給藥。2021年4月，物完Loncastuximab tesirine獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的成中床試加速批準，成為目前首個也是例患唯一一個靶向CD19的抗體藥物偶聯物（ADC）藥物，用于單藥治療至少接受過2線及以上系統治療的全球r/r DLBCL成人患者。這項在中國開展的個靶國臨關鍵性研究與ADC Therapeutics的全球性關鍵II期臨床試驗設計一致，旨在評估Loncastuximab tesirine單藥治療r/r DLBCL中國患者的藥驗首藥有效性和安全性，以支持Loncastuximab tesirine在中國的物完注冊上市。
彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是成中床試成人淋巴瘤中最常見的一種類型，在臨床表現和預后等多方面具有很大異質性的例患惡性腫瘤 。盡管有一定比例的全球患者可以在接受恰當治療后得到治愈，但進入3線或更后線治療的個靶國臨r/r DLBCL患者仍面臨嚴峻的挑戰，目前臨床治療方案十分有限，藥驗首藥且尚未有指南推薦的治療方案。
瓴路愛迪思是一家專注于抗體藥物偶聯物（Antibody-drug Conjugate, ADC）藥物研發、生產和商業化的生物制藥公司，Loncastuximab tesirine是該公司目前的主要臨床研發產品。多項臨床試驗顯示，Loncastuximab tesirine單藥治療在多種患者群中，如復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤患者，均表現出顯著的臨床活性。
關于Loncastuximab tesirine
Loncastuximab tesirine是一種靶向CD19的抗體偶聯藥物（ADC）。當與CD19表達的細胞結合時，Loncastuximab tesirine會被細胞吸收，隨后釋放吡咯并苯二氮雜?二聚體（PBD）細胞毒素。細胞毒素將與DNA小溝槽結合，過程中產生的畸變小到DNA修復機制幾乎無法察覺。最終，Loncastuximab tesirine能夠使細胞周期阻滯從而導致腫瘤細胞死亡。
美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Loncastuximab tesirine用于治療此前至少接受過2線及以上系統治療的復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成年患者，包括非特定類型的DLBCL、低分化淋巴瘤引起的DLBCL和高分化B細胞淋巴瘤引起的DLBCL。臨床試驗入組了一系列已經過多線治療的難治性患者（先前接受的系統療法中位數為3種），包括對一線療法無應答的患者、對所有先前療法均無效的患者、具有雙重/三重打擊的患者，以及在使用Loncastuximab tesirine治療前接受過干細胞移植和CAR-T治療的患者。
