2021年5月12日，渤健渤健（Biogen）和TMS公司聯(lián)合宣布，囊獲渤健將行使選擇權，新代血栓從TMS收購用于治療急性缺血性中風（AIS）的溶解在研藥物TMS-007。這一收購是療法基于TMS-007在2a期臨床試驗中的積極結果。TMS-007達到了主要安全性目標，收購并且對患者的渤健腦血管通暢和功能性恢復起到積極效果。渤健公司研發(fā)負責人Alfred Sandrock博士表示，囊獲近25年來沒有新的新代血栓溶解血栓的藥物獲批用于治療急性缺血性中風，這款創(chuàng)新療法有望擴展能夠接受溶栓藥物治療的溶解患者群體。

中風是療法一種使人衰弱乃至致命的腦血管事件。它是收購全球第二大死亡原因，每年全球約有1300萬病例并導致550萬人死亡。渤健腦中風幸存者也會因大腦不可逆損傷而導致出現(xiàn)持久的囊獲功能缺陷。急性缺血性中風（AIS）約占中風患者總數的新代血栓85％。目前的常用溶栓劑為組織型纖溶酶原激活劑（tPA），其作用機制是溶解阻斷顱腦血流的血凝塊。然而它可能導致患者出血風險增加，癥狀性顱內出血（sICH）是目前溶栓治療中最可怕的并發(fā)癥。在中風發(fā)生后9小時的時間窗口內，臨床研究中接受tPA治療的患者sICH的發(fā)生率可高達6%。

TMS-007是一種小分子纖溶酶原激活劑，在分解血凝塊方面具有潛在的全新作用機制，并且可以抑制血栓導致的局部炎癥，恢復急性中風后的血流。這種獨特的機制使TMS-007可能成為治療AIS患者的“best-in-class”血栓溶解劑，與目前批準的溶栓藥物相比它能延長治療窗口。

渤健收購TMS-007的決定是基于一項2a期臨床試驗的積極數據。這項多中心、單次給藥、隨機雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的試驗，旨在評估AIS患者中風發(fā)作后的12小時內，單次靜脈輸注TMS-007的安全性和有效性。試驗也包括發(fā)病12小時后的AIS患者，他們不再適合接受獲批tPA的治療或血栓切除術。

試驗結果顯示TMS-007達到了安全性的主要終點，接受TMS-007治療的患者中無安全性事件發(fā)生，安慰劑組發(fā)生安全性事件的患者比例為3%。同時在接受治療90天后，TMS-007組中40%的患者達到獨立生活并且沒有明顯中風遺留癥狀或顯著殘疾的標準。安慰劑組這一數值為18%（p<0.05）。

渤健目前正在評估TMS-007臨床開發(fā)的下一步，包括進行全球性臨床研究的計劃。2a期臨床試驗的最終數據預期將在未來的科學論壇上公布。

參考資料:

[1] Biogen Announces Exercise of Option to Acquire the Investigational Drug TMS-007 for Acute Ischemic Stroke Based on Positive Phase 2a Data. May 12, 2021, from https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-announces-exercise-option-acquire-investigational-drug

來源：新浪醫(yī)藥。

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