6月7日，美國默病美國FDA官網發布，準B治療經加速批準途徑批準Biogen公司的用于Aducanumab用于治療阿爾茨海默病，該藥物可用于早期患者延緩疾病發展，茨海是美國默病FDA自2003年以來批準的首個阿爾茨海默病治療方法。據Fierce Pharma網站報道，準B治療該藥物定價為平均每次用藥4312美元，用于每名患者年平均治療費用約5.6萬美元。茨海

FDA介紹，美國默病阿爾茨海默病是準B治療一種不可逆轉的進行性大腦疾病，會逐漸破壞記憶和思維功能，用于美國至少有620萬患者。茨海阿爾茨海默病的美國默病具體原因尚不清楚，但其特征是準B治療大腦的內部病理變化，包括淀粉樣斑塊和神經元纖維的用于變化等等，導致神經元及其連接的丟失。目前可用的藥物只能控制疾病的癥狀，而此項新治療方案是第一種針對疾病病理過程的療法。

醫療資訊網了解到，Aducanumab是一種單克隆抗體，可以清除大腦中一種具有毒性作用的β-淀粉樣蛋白。一旦該蛋白占據大腦重要結構，Aducanumab就不能逆轉阿爾茨海默病相關的損害。因此，該藥物的治療目標在于在β-淀粉樣蛋白造成不可逆轉的傷害之前削弱其毒性。

作為藥物早期試驗研究者之一，紐約長老會醫院阿爾茨海默病預防專家Richard Isaacson博士解釋說，該藥物針對的是疾病的早期癥狀階段，即阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙。我們必須降低治療期望值，即只能用于早期患者。如果真的是一個重度癡呆癥患者，不能說話和交流，那么這種藥物無法治療。

FDA補充指出，Aducanumab經“加速批準途徑”批準，這種途徑可以基于藥物對替代終點的影響。替代終點可以預測對患者的臨床益處，需要批準后再驗證藥物提供的預期臨床益處。3482名患者研究結果顯示，接受治療的患者β-淀粉樣蛋白顯著減少，而研究對照組的患者β-淀粉樣蛋白沒有減少，這種結果支持Aducanumab的加速批準流程，即將大腦中β-淀粉樣蛋白減少作為評價療效的替代終點。

另外一項研究中，與接受安慰劑的患者相比，接受高劑量Aducanumab治療的患者用藥18個月后認知健康下降率減少了22%，這意味著他們早期阿爾茨海默病的進展減緩。