國家食品藥品監督管理局日前組織制訂中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準,中國-中防止中藥材粗加工過程中濫用或過度使用硫黃熏蒸,藥店藥材保證中藥質量和安全有效。及飲該標準由國家藥典委員會面向社會公開征求意見,訂氧9月9日截止后將根據意見確定后發布執行,化硫限量標準均在世界衛生組織(WHO)認可的殘留安全標準范圍內。
根據標準,限量對《中國藥典》收載的標準山藥、牛膝、中國-中粉葛、藥店藥材甘遂、及飲天冬、訂氧天麻、化硫天花粉、殘留白及、限量白芍、白術、黨參等11味藥材及其飲片品種項下增加“二氧化硫殘留量”檢查項目,限度為“二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg”;對其他中藥材及飲片,在《中國藥典》“藥材和飲片檢定通則”中增加“除另有規定外,中藥材及飲片二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg”的規定。
硫黃熏蒸是一些中藥材產地粗加工過程中的一種習用方法,其應用歷史較長,目的在于防霉、防腐等。目前尚無簡便易行且有效的替代方法,因此,現階段對中藥材及其飲片中二氧化硫殘留量控制宜分級限定。
國家食品藥品監督管理局表示,限量標準發布后,將作為中藥生產、檢驗和監督的法定依據。各級藥品監管部門應加強監督、抽檢力度,發現不符合標準應依法查處。