近日,三定黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《黑龍江省藥品審核查驗中心職能配置、黑龍內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》(以下簡稱“三定”規(guī)定),江省標(biāo)志著黑龍江省藥品職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)取得實質(zhì)性進(jìn)展。藥品根據(jù)“三定”規(guī)定,審核黑龍江省藥品審核查驗中心加掛“黑龍江省疫苗檢查中心”牌子,查驗下設(shè)藥品審評部、中心醫(yī)療器械審評部、規(guī)定疫苗檢查部、發(fā)布藥品生產(chǎn)檢查部、三定藥品經(jīng)營檢查部、黑龍醫(yī)療器械檢查部、江省化妝品審核檢查部等10個內(nèi)設(shè)機構(gòu),藥品承擔(dān)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍日常管理工作;承擔(dān)省級藥品(含醫(yī)療器械、審核化妝品)注冊、查驗生產(chǎn)、經(jīng)營中合規(guī)性、符合性技術(shù)檢查及技術(shù)審評等工作;承擔(dān)疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(配送)的技術(shù)檢查等工作;為藥品監(jiān)管工作提供檢查和審評技術(shù)支撐。
黑龍江省藥品審核查驗中心有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將進(jìn)一步深化人員管理、業(yè)務(wù)能力、廉潔自律的體制機制和制度設(shè)計,制定出臺檢查員準(zhǔn)入、派出、考評、實訓(xùn)等管理制度。建立健全事業(yè)單位清單制、章程制、聘用制等制度機制,厘清職責(zé)邊界;健全決策議事、民主管理和監(jiān)督制約機制;建立健全藥品檢查與審評的分級管理、資格準(zhǔn)入、考核評價、教育培訓(xùn)、職級升降、程序流程、激勵約束、責(zé)任追究等管理制度體系,形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品技術(shù)檢查和審評工作體系,確保技術(shù)檢查和審評優(yōu)質(zhì)、高效、權(quán)威、廉潔。(郭婷 徐晨)