國家醫(yī)療保障局日前發(fā)布了《關(guān)于2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整專家評審結(jié)果查詢的中國值靶公告》,公告明確《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的藥店申報藥品名單(公示稿)》內(nèi)容按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》要求內(nèi)容專家評審、談判等相關(guān)工作已經(jīng)結(jié)束。-高
依9月份國家醫(yī)療保障局公示的附加《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》可以看出,申報藥品名單涉及DTP藥店經(jīng)營的向藥目錄有以下幾類:
第一
符合“條件3”
納入原則為:納入《臨床急需境外新藥名單(第一批)》《臨床急需境外新藥名單(第二批)》《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》或《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》,且于2020年8月17日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的不及藥品。
具體涉及品種有地舒單抗注射液、說再古塞奇尤單抗注射液、中國值靶司庫奇尤單抗注射液、藥店依洛尤單抗注射液、-高依洛尤單抗注射液、附加依奇珠單抗注射液、向藥烏司奴單抗注射液、不及氟維司群注射液等十余個品種。說再
第二
符合“條件4”
納入原則為:第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。中國值靶
具體涉及品種為安立生坦片、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型) 等兩個品種。
第三
符合“條件5”
納入原則為:2015年1月1日至2020年8月17日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。
具體涉及品種為有阿替利珠單抗注射液、度拉糖肽注射液、古塞奇尤單抗注射液、甲磺酸氟馬替尼片、納武利尤單抗注射液、帕博利珠單抗注射液、司庫奇尤單抗注射液、索磷布韋片、特瑞普利單抗注射液、澤布替尼膠囊、注射用卡瑞利珠單抗等五十余個品種。
第四
符合“條件 6”
納入原則為:2015年1月1日至2020年8月17日期間,根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請并獲得批準(zhǔn),適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。
具體涉及品種為納武利尤單抗注射液、司庫奇尤單抗注射液、注射用卡瑞利珠單抗等。
據(jù)申報藥品名單可以看出,基本涵蓋了目前DTP藥店經(jīng)營的全品種目錄,從工業(yè)的角度也囊括了羅氏、施貴寶、阿斯利康、默沙東、君實(shí)、恒瑞、百濟(jì)神州等PD-1單抗品種。由此可見,本次醫(yī)保支付體系“以價格換市場”模式競爭將進(jìn)一步加劇,大幅度降價或成為必然趨勢,據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,50%+的降幅或成為品種主流。
依去年國談達(dá)伯舒®(藥品通用名:信迪利單抗注射液)數(shù)據(jù),通過國談進(jìn)入2019年醫(yī)保目錄,價格由原來的7838元降到2843元,按常規(guī)用量每次2支,不耐藥、不進(jìn)展年度循環(huán),醫(yī)保降價后的年度治療費(fèi)用已低于10萬,再減去醫(yī)保支出報銷部分(按照乙類標(biāo)準(zhǔn)各地報銷額度不同)純自費(fèi)的金額基本在5萬以內(nèi)。
按某地市醫(yī)保自付比例0.2而言,患者自付的費(fèi)用已經(jīng)下降至谷底,患者用藥負(fù)擔(dān)大幅度減輕。
在經(jīng)歷了19年如此降價幅度之后,2020年達(dá)伯舒市場銷售情況如何呢?據(jù)10月底,信達(dá)生物發(fā)布公告披露達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)2020年Q3的銷售情況數(shù)據(jù)來看,2020年Q1約4億,Q2約5億,Q3已超過6億,預(yù)計2020年其銷售額穩(wěn)過20億。相對于2019年的10.16億,可以說是銷售數(shù)據(jù)喜人,國談醫(yī)保后銷售紅利凸顯。
隨著信迪利單抗注射液在肝癌領(lǐng)域聯(lián)合貝伐珠單抗,聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊。非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域聯(lián)合多西他賽。食管癌領(lǐng)域聯(lián)合三藥化療(脂質(zhì)體紫杉醇/順鉑/S-1)等領(lǐng)域研究,其適應(yīng)癥將進(jìn)一步增加,未來將會有更多的患者享受低價格的國談醫(yī)保政策。
任何事情都能具有兩面性,針對DTP藥店經(jīng)營而言,2019年已經(jīng)經(jīng)受國談97品降價之痛了,隨著2020國談的臨近,眾多的靶向藥物價格為了進(jìn)入醫(yī)保享受醫(yī)保紅利,不得不大幅度調(diào)價進(jìn)行“以價格換市場”,原動者20萬+的年度治療費(fèi)用或成為歷史,從經(jīng)營者的角度來看高附加值靶向藥品或終結(jié),至少不會成為主流。
如何適應(yīng)以及彌補(bǔ)這種因國談價格下降導(dǎo)致高附加值靶向藥品轉(zhuǎn)為中附加值甚至低附加值以及因國談進(jìn)院帶來的銷售進(jìn)一步下滑,是考驗(yàn)DTP行業(yè)能力的時候了。如何做好患者服務(wù)深入化、精細(xì)化、專業(yè)化,不浮于空談的表面,真正能幫助患者,解決患者、廠家、醫(yī)生的痛點(diǎn),是未來的競爭點(diǎn)。