艾伯維（AbbVie）日前宣布，艾伯該公司的維口口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑atogepant，在預防性治療成人慢性偏頭痛的拮結果積極關鍵性3期臨床試驗中達到主要終點。在為期12周的抗劑治療期內，與安慰劑相比，關鍵60 mg每日一次（QD）和30 mg每日兩次（BID）劑量組患者每月平均偏頭痛天數較基線統計學顯著減少。性期這兩種劑量的臨床atogepant還達到了試驗的所有次要終點。
偏頭痛是試驗一種復雜的慢性疾病，它的艾伯發病率很高，影響到全球超過10億人，維口是拮結果積極世界范圍內50歲以下人群致殘的首要原因之一。由于發作頻率和嚴重程度的抗劑不可預測性和波動性，偏頭痛在發作期間和發作間期對個體生活的關鍵許多方面都有實質性的影響。慢性偏頭痛是性期一種使人衰弱的神經系統疾病，患者每月頭痛發作15天或更長時間，臨床持續3個月以上，每月至少發作8天。
Atogepant是一種口服給藥的CGRP受體拮抗劑，專門開發用于偏頭痛的預防性治療。CGRP及其受體表達于與偏頭痛病理生理相關的神經系統區域。研究表明，偏頭痛發作時CGRP水平升高，選擇性CGRP受體拮抗劑可使偏頭痛患者臨床獲益。它在2021年獲得美國FDA的批準，用于預防性治療發作性偏頭痛。
▲Atogepant分子結構式（圖片來源：PubChem)
這項隨機雙盲，含安慰劑對照的3期臨床試驗共入組778例至少有一年慢性偏頭痛病史的患者。試驗結果顯示，基于改良的意向治療（mITT）患者群數據，在12周期間，接受60 mg QD或30 mg BID劑量的atogepant治療組患者每月偏頭痛天數分別減少6.88和7.46天，安慰劑組患者每月偏頭痛天數減少5.05天。
此外，一個關鍵性次要終點測量了12周治療期間每月平均偏頭痛天數減少至少50%的患者比例。基于mITT人群，試驗表明，60 mg QD和30 mg BID的atogepant組分別有41.0%和42.7%的患者達到這一標準，而安慰劑組的患者比例為26.0%。
"艾伯維在治療慢性偏頭痛這一使人衰弱的疾病方面有近12年的經驗。我們知道沒有兩個偏頭痛患者是相同的，因此醫護人員擁有多種治療方案很重要。”艾伯維副主席兼總裁Michael Severino博士說，“我們期待潛在擴大atogepant的適用患者群，納入成人慢性偏頭痛的預防性治療，將與全球監管機構合作，遞交監管申請。”
參考資料：
[1] AbbVie Announces Positive Phase 3 Atogepant (QULIPTA?) Data for the Preventive Treatment of Chronic Migraine. Retrieved March 11, 2022, from https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-announces-positive-phase-3-atogepant-qulipta-data-for-preventive-treatment-chronic-migraine.htm
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