諾誠健華今天宣布，諾誠公司旗下布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼用于治療多發性硬化（MS）已經通過中國國家藥品監督管理局（NMPA）的健華究臨床研究用新藥（IND）審評，獲批在中國開展臨床II期研究。奧布

這是替尼一項評估奧布替尼用于多發性硬化患者的國際多中心臨床II期研究，將評估其有效性、準開展治安全性、療多臨床耐受性、發性藥代動力學和生物活性。硬化2020年11月，期研奧布替尼獲美國FDA批準開展治療多發性硬化臨床II期研究。諾誠

MS是健華究一種自身免疫性中樞神經系統疾病，患者的奧布免疫系統會異常攻擊神經細胞周圍的髓鞘，引起炎癥和組織損傷，替尼破壞大腦、準開展治視覺神經和脊髓的療多臨床正常功能。這種損傷可引起肌無力、疲勞和視力損傷，并最終導致殘疾。大多數MS患者在20-40歲時會開始經歷首次癥狀，使該疾病成為年輕人非創傷性殘疾的主要原因。

根據多發性硬化國際聯合會（MSIF）發布的數據，目前全球超過280萬人罹患多發性硬化^[1]。根據弗若斯特沙利文公司的分析數據，全球MS市場規模2018年達到230億美元，并預計到2030年達到489億美元^[2]。

《2020中國多發性硬化患者綜合社會調查報告》顯示，超過43%的患者生活不能完全自理，需要他人照顧，高達88.5%的人因患有多發性硬化而失業、失學，我國多發性硬化診療水平亟待提高^[3]。

注：原文有刪減

[1] 數據來源：多發性硬化國際聯合會（MSIF）官網https://www.msif.org/about-ms/what-is-ms/

[2] 數據來源：Frost & Sullivan analysis

[3] 數據來源：中國罕見病聯盟：《2020中國多發性硬化患者綜合社會調查報告》