新快報訊 記者龐倩影 實習生楊文裕報道 “從目前形勢來看，中國證高到大限前，藥店藥店業洗估計廣東能通過的－新門店只有一半。”昨日一位藥店業內人士對記者表示對新版GSP認證“難過”的門檻擔憂。修訂的加速《藥品經營管理規范》（下稱新版GSP）已自2013年6月1日開始實施，由于新版GSP認證門檻較高，中國證高對藥店軟件、藥店藥店業洗硬件方面提出更多要求，－新多地頻曝藥店關店傳聞，門檻記者日前獲悉，加速廣東中山已經陸續關了38家藥店，中國證高廣州目前通過認證的藥店藥店業洗藥店也較有限。

　　審查項目達百個 門店需必備執業藥師

　　根據廣東省食品藥品監督管理局制定的－新《廣東省藥品零售企業藥品經營質量管理規范認證現場檢查項目》，藥品零售門店要通過新版GSP認證，門檻必須規范107個檢查項目。加速其中，根據規定，藥品零售企業的法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格，且藥品零售門店必須配備執業藥師，這無疑提高了對藥品經營企業的“軟件”要求。“規范要求無論是連鎖還是單體，每家藥店都必須配有執業藥師。”國健醫藥咨詢總經理謝名雁表示，這是藥店通過新版GSP認證最大的阻礙。

　　“沒有執業藥師，就會減掉藥店出售處方藥的資格。”海王星辰相關人員稱道。據了解，目前全國已注冊的執業藥師只有28萬人，是全國門店數量的一半，如何填補執業藥師的缺口，無論對于連鎖藥店或單體藥店，都是必須解決的首要問題。海王星辰連鎖藥店有限公司的相關負責人表示，新版GSP發布以來，海王星辰就開始調配資金給員工提供培訓，鼓勵員工報名參加執業藥師的考試。“參加考試并且通過的人員挺多的，公司也會提高這部分獲得執業藥師資格的待遇。”另外，謝名雁表示，連鎖藥店可享有執業藥師遠程審方的優惠，但目前這也只是地方的政策。

　　票據管理加強 重新認證或增成本5000元/月

　　2015年即將到來，通過GSP認證的藥店卻很少。謝名雁告訴記者，除了執業藥師以外，目前得到重新認證的藥店不多，門店通過認證要解決的難題，主要還有票據管理和硬件配備。“目前新版GSP對于票據管理非常嚴格，要求藥品的購進與銷售都要有詳細規范的票據。而硬件方面，對門店的場所規定了更高的標準，統一了電腦管理系統。”

　　“新版GSP嚴格了認證規范，配備要求更高，人員、進貨以及經營的成本都提高了，原來沒達標的都必須加大投入。”謝名雁向記者介紹，一家100多平米的藥店，如果按照規范重新配備，就要增加10萬元左右的資金投資。海王星辰的相關負責人也告訴記者，盡管目前沒有具體地統計，以廣州的門店為例，需要重新認證的門店每個月經營管理成本都增加了5000至6000元。“在廣州地區的門店中今年底有80家證件過期，其中有些是完善的，并不需要太多的工作；有一些是需要養護，比如電腦系統的升級。”

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　　單體藥店兩條出路 不是倒閉就是被收編

　　根據規定，新版GSP認證到2015年底要全面執行。其中，《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規范認證證書》在2013年12月31日前到期的零售藥店，到2014年6月30日前就要完成新版GSP認證；其余則需要在2015年12月31日前必須完成認證。記者通過查詢廣東省食品藥品監督管理局的數據庫，截至目前，零售藥店多達5萬來家的廣東省僅有1806家藥品批發（零售連鎖）企業獲批GSP認證。

　　根據謝名雁的說法，按照目前認證的進度，截至2015年底，能獲得批準的門店估計只有一半的門店。連鎖企業有著成熟的人員管理經驗、穩定的資金來源，完善配備也只是時間上的問題，單體藥店則兵微將寡，面臨兩種結果，“最壞的是關門倒閉，或者加盟連鎖藥店，維持門店的存在”。

　　不過，實施新版GSP是國家加強藥品流通監管的重要舉措。謝名雁表示，新版GSP認證對藥店進銷售渠道有了更嚴格的管理，確保了處方的安全性，“本來不規范的藥店被淘汰，提高了市場準入門檻，這對行業是有利的。另外藥店的管理水平以及質量的提高，保證了用藥安全，對于消費者也是有極大的好處。”謝名雁說。