4月27日,院舉研究我院國家藥物臨床試驗機構(gòu)(GCP中心)與臨床研究管理部共同舉辦2021年度全院臨床研究者培訓(xùn)會。辦年劉倫旭副院長,臨床GCP中心負責(zé)人,院舉研究全院臨床科室負責(zé)人、辦年主要研究者(PI)及臨床研究骨干近300人參加了培訓(xùn)。臨床
劉倫旭副院長在講話中回顧了我院臨床研究的院舉研究發(fā)展歷程,指出未來工作重點為培養(yǎng)具有高水平研究能力的辦年臨床研究PI及團隊,提升臨床研究的臨床水平及質(zhì)量,促進學(xué)科建設(shè)。院舉研究GCP中心王永生主任匯報了GCP中心近年來工作情況,辦年并圍繞新藥研發(fā)中的臨床挑戰(zhàn)、2020版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》及申辦者選擇組長單位及PI的院舉研究考慮等,闡述了主要研究者職責(zé)。辦年臨床研究管理部陳蕾部長講述了我院研究者發(fā)起的臨床臨床研究(IIT項目)的管理規(guī)范和臨床研究管理部可提供的服務(wù)支持。GCP中心向瑾副教授總結(jié)了我院臨床試驗項目核查及質(zhì)控中的主要問題并分享了應(yīng)對措施。風(fēng)濕免疫科劉毅主任介紹了臨床研究中PI及團隊的建設(shè)與管理。胸部腫瘤科盧鈾主任就如何做好GCP研究和IIT研究以及二者對學(xué)科建設(shè)的促進,與參會者進行了交流分享。
臨床研究中PI不僅要提出臨床問題,還需要對臨床研究的設(shè)計、組織實施、研究質(zhì)量等全面負責(zé),因此PI的能力培養(yǎng)非常重要;另一方面,近年來國家相關(guān)部門出臺了許多法規(guī)文件規(guī)范臨床研究,也需要PI學(xué)習(xí)國家相關(guān)法律法規(guī)。我院通過每年舉辦全院PI的系列培訓(xùn),全面提升我院臨床研究水平,推動學(xué)科發(fā)展與科研轉(zhuǎn)化。