中國消費者報北京訊（記者孟剛）2月6日，藥監(jiān)原料國家藥監(jiān)局發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），局支從新原料注冊備案管理、持化創(chuàng)新指導服務、妝品監(jiān)測期管理、藥監(jiān)原料原料標準管理、局支基礎(chǔ)研究、持化創(chuàng)新信息化建設(shè)等方面提出了完善相關(guān)工作要求和機制的妝品具體措施。

《規(guī)定》明確，藥監(jiān)原料完善化妝品新原料注冊備案分類管理和技術(shù)評價體系。局支根據(jù)原料特性、持化創(chuàng)新功能、妝品預期用途和創(chuàng)新特點，藥監(jiān)原料優(yōu)化技術(shù)要求、局支加強對企業(yè)新原料判定及分類研究的持化創(chuàng)新技術(shù)指導。對國內(nèi)外首次使用的新原料，結(jié)合實際風險程度優(yōu)化新原料安全評價相關(guān)要求，在企業(yè)科學開展安全評估的基礎(chǔ)上，減免部分毒理學和長期人體試用安全試驗相關(guān)要求；對已有充分安全使用歷史的新原料，明確安全使用、安全食用歷史研究和判定標準，加強已有數(shù)據(jù)利用，簡化安全性評價相關(guān)要求。

《規(guī)定》提出，要加強新原料和化妝品相關(guān)研究關(guān)聯(lián)，提高新原料和化妝品審評審批效率，加速推進使用新原料的產(chǎn)品上市。對申請注冊的化妝品新原料，鼓勵同時提出使用該新原料特殊化妝品的注冊申請；備案的化妝品新原料用于特殊化妝品的，可以在進行新原料備案的同時提出特殊化妝品注冊申請。

《規(guī)定》指出，支持新原料創(chuàng)新和應用，對符合一定條件的擬在我國率先上市使用、運用現(xiàn)代科學技術(shù)結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研發(fā)等新原料，實施提前介入、全程指導，提升新原料研發(fā)質(zhì)量和應用的速度；對符合上述條件的申請注冊新原料，以及使用上述新原料的特殊化妝品，設(shè)置專門審評通道，優(yōu)先審評，加速新原料和產(chǎn)品上市。

《規(guī)定》還從原料標準管理、基礎(chǔ)研究、信息化建設(shè)等方面夯實創(chuàng)新基礎(chǔ)。如在標準管理方面，加強原料標準研究指導，制定原料使用目的技術(shù)指南，在逐步建立生物技術(shù)、植物資源等不同類別化妝品原料的技術(shù)要求基礎(chǔ)上，研究化妝品原料通用技術(shù)要求。推動原料標準制修訂工作，優(yōu)先組織制定行業(yè)使用量較大、安全風險較高、我國傳統(tǒng)和優(yōu)勢特色原料的標準。追蹤國內(nèi)外化妝品原料標準管理動態(tài)，參考化妝品安全風險監(jiān)測及評價情況，借鑒國際權(quán)威機構(gòu)最新安全評估結(jié)論等，開展標準轉(zhuǎn)化。提高我國化妝品原料在國際市場的競爭力，吸引更多國際化妝品企業(yè)進入中國市場。

責任編輯：趙英男