文丨醫(yī)藥觀瀾
10月28日消息，剛剛國獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）已批準(zhǔn)諾和諾德公司（Novo Nordisk）研發(fā)生產(chǎn)的諾和諾德德谷胰島素利拉魯肽注射液（諾和益），適用于血糖控制不佳的糖尿成人2型糖尿病患者，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，病新改善血糖控制。藥中根據(jù)新聞稿，批基諾和益是礎(chǔ)胰全球首個(gè)基礎(chǔ)胰島素胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）注射液。
在該糖尿病新藥中，島素利拉魯肽是剛剛國獲一種每日注射一次的GLP-1類似物，與天然存在的諾和諾德人GLP-1相似度達(dá)97%。如同人GLP-1一樣，糖尿利拉魯肽以葡萄糖依賴的病新方式刺激胰島素分泌并減少胰高糖素分泌，并通過增加飽腹感和減少能量攝入的藥中機(jī)制，來減輕體重和減少體脂含量。批基
該新藥的礎(chǔ)胰另一個(gè)重要成分——德谷胰島素，是新一代超長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物，具有平穩(wěn)、安全、有效控制血糖的特點(diǎn)。據(jù)悉，由諾和諾德開發(fā)的德谷胰島素可實(shí)現(xiàn)42小時(shí)超長(zhǎng)效的作用時(shí)間，這能夠使患者在需要時(shí)獲得靈活時(shí)間注射的便利體驗(yàn)。
據(jù)新聞稿介紹，德谷胰島素利拉魯肽注射液突破性融合了兩種藥物的雙組分優(yōu)勢(shì)，機(jī)制互補(bǔ)，多靶向作用于2型糖尿病多項(xiàng)病理生理機(jī)制。該藥一天注射一次，可強(qiáng)效控制全天血糖，糖化血紅蛋白（HbA1c）達(dá)標(biāo)率高達(dá)89.9%，降低低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)且體重獲益明確。
公開資料顯示，早在2014年，德谷胰島素利拉魯肽注射液（英文通用名：IDegLira，境外商品名：Xultophy）就在歐盟獲得批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)獲批的基礎(chǔ)胰島素和GLP-1RA注射液。2016年，該藥又獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于單獨(dú)使用胰島素或GLP-1類似物不能有效控制血糖的2型糖尿病患者。
在2020年9月的歐洲糖尿病硏究學(xué)會(huì)（EASD）年會(huì)上，由中國研究者在口服降糖藥或基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者中開展的DUAL Ⅰ/Ⅱ中國研究結(jié)果公布。
DUAL Ⅰ中國研究證實(shí)，德谷胰島素利拉魯肽注射液可有效降低糖化血紅蛋白（HbA1c），同時(shí)低血糖風(fēng)險(xiǎn)低；與對(duì)照組相比，組合療法組患者體重增加更少，每日胰島素劑量更少。DUAL Ⅱ中國研究證實(shí)，與對(duì)照藥相比，組合療法能夠達(dá)到更優(yōu)的血糖控制，更多患者達(dá)到HbA1c < 7%同時(shí)不伴低血糖和/或體重增加，胰島素日劑量更低。兩項(xiàng)研究均與全球3期臨床研究DUAL項(xiàng)目的結(jié)果一致。
2型糖尿病是一種慢性代謝疾病，占了糖尿病患者的絕大多數(shù)。這類患者的主要表現(xiàn)為對(duì)胰島素產(chǎn)生抵抗現(xiàn)象，即體內(nèi)仍有接近正常水平的胰島素，但機(jī)體對(duì)于胰島素?zé)o法做出適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)，使得血糖升高導(dǎo)致疾病。對(duì)于患者來說，單純使用胰島素并不能起到很好的效果。隨著疾病進(jìn)展，患者臨床上常需要與其他降糖藥聯(lián)合治療。
諾和諾德德谷胰島素利拉魯肽注射液的到來，有望為2型糖尿病患者帶來新的治療選擇和臨床獲益。祝賀諾和諾德又一款糖尿病新藥在中國獲批上市。
參考文獻(xiàn)：
[1]歐盟批準(zhǔn)糖尿病復(fù)方產(chǎn)品Xultophy上市 [J]. 世界臨床藥物, 2014,35(274), 10 91.
[2]【新品速遞：德谷胰島素/利拉魯肽注射液】IDegLira中國數(shù)據(jù)重磅來襲. Retrieved Dec 23, 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/VMlDNvpmj7TsE4emMjgKLA
[3]【新品速遞：德谷胰島素/利拉魯肽注射液】IDegLira中國數(shù)據(jù)再次來襲. Retrieved Jan 27, 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/scnvrOCe03BhGsJRQiEJiw
來源：新浪醫(yī)藥。▽關(guān)注【藥明康德】微信公眾號(hào)
