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諾華終止CD40單抗iscalimab用于腎臟移植排斥的II期研究

3日,諾華諾華宣布終止CFZ533 (iscalimab)一項針對預防腎臟移植手術患者用于預防器官移植排斥的終止臟移植排CIRRUS-1研究。諾華是單抗在進行該研究的中期分析以后做出的決定。

諾華終止CD40單抗iscalimab用于腎臟移植排斥的II期研究

中期分析結果顯示,用于腎針對接受腎臟移植患者,期研在聯用其他免疫抑制劑(誘導療法、諾華麥考酚酯和皮質激素)的終止臟移植排基礎上, CFZ533 (iscalimab)在預防器官移植排斥方面的單抗療效不如他克莫司。諾華目前仍在進一步評估CIRRUS-1研究的用于腎試驗數據,待完成后將與科學委員會詳細溝通。期研

Iscalimab是諾華從lucatumumab改造而來,在Fc區引入N297A突變,終止臟移植排從而喪失結合FcγR的單抗能力,沒有了Fc介導的用于腎效應。Iscalimab不會清除B細胞,期研但是能夠抑制CD40信號通路激活。

CFZ533針對接受肝臟移植患者以及化膿性汗腺炎、舍格倫綜合征等適應癥的臨床試驗仍在進行中。

來源:新浪醫藥。

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