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綠葉制藥卡巴拉汀多天貼片獲德國臨床研究許可

3月1日,綠葉拉汀綠葉制藥宣布,制藥在研創新藥物卡巴拉汀透皮貼片多天劑型(卡巴拉汀多天貼片)已獲德國藥品和醫療器械管理局批準,卡巴進行治療阿爾茲海默癥的多天臨床試驗。

綠葉制藥卡巴拉汀多天貼片獲德國臨床研究許可

摘要:

  3月1日,貼片綠葉制藥宣布,獲德在研創新藥物卡巴拉汀透皮貼片多天劑型(卡巴拉汀多天貼片)已獲德國藥品和醫療器械管理局批準,國臨進行治療阿爾茲海默癥的床研臨床試驗。這是究許綠葉制藥并購歐洲透皮釋藥服務后,在歐洲取得的綠葉拉汀研發進展。

  卡巴拉汀多天貼片是制藥公司中樞神經系統領域的重點產品,基于綠葉制藥集團子公司Luye Pharma AG(綠葉制藥德國)的卡巴透皮貼片研發平臺開發。卡巴拉汀多天貼片設計為4天內持續釋放卡巴拉汀,多天比已上市的貼片卡巴拉汀單日貼片使用頻率更低、更方便,獲德有助于提高患者依從性。該產品及其制劑工藝擁有多項全球專利保護。此前綠葉制藥德國已在美國和歐洲上市了卡巴拉汀單天貼片,擁有產品研發及成功上市的良好記錄。除德國外,公司還計劃在美國、日本、國內及其他國家注冊該產品。

  Quintiles IMS Holdings資料顯示,2015年卡巴拉汀的全球市場規模已達12億美元。公司相信卡巴拉汀多天貼片具備良好的市場潛力,并將豐富公司在中樞神經系統的產品組合,提高在該領域市場競爭力。

  除卡巴拉汀多天貼片之外,公司還有多個基于透皮貼片平臺的在研新藥,包括不久前獲得CFDA許可,在國內開展研究的丁丙諾啡透皮貼片。公司相信,依托在新制劑研發領域的豐富經驗、全球化的研發體系,以及服務整合能力和經驗,未來幾年有望陸續在全球上市多個透皮貼片產品。綠葉制藥將一如既往把創新研發作為企業發展的長期驅動力,為全球患者提供高質量的創新產品和解決方案。

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