急性淋巴細胞白血?。ˋLL）小兒患者在異基因造血干細胞移植（HSCT）前采用全身放療（TBI）的兒童效果良好，但長期副作用令人擔憂。兒童FORUM研究評估了在這類患者中，兒童預備性聯合化療是兒童否可以替代TBI。
該研究是兒童一項國際多中心、開放標簽、兒童隨機對照的兒童III期非劣效性試驗，招募18歲及以下時確診的兒童、在4-21歲期間進行HSCT的兒童、在HSCT前獲得完全緩解的兒童的患者，隨機接受TBI（12 Gy）+依托泊苷 vs 氟達拉濱+硫替帕+白消安/硫丹清髓調理。兒童非劣效性界值為8%。兒童一旦達到非劣效性界值，兒童則停止隨機分配患者。兒童
主要終點
2013年4月-2018年12月，兒童共篩選了543位患者，其中417位參與隨機分組，212位接受TBI，201位接受化療調理。2019年3月31日達到非劣效性界值。中位隨訪2.1年。在意向治療人群中，TBI后的2年總體存活率（OS）較化療調理后的顯著更高（0.91 vs 0.75）。TBI組和化療調理組的2年累計復發率分別為0.12 vs 0.33，治療相關死亡率分別為0.02 vs 0.09。
次要終點
該研究結果顯示，TBI聯合依托泊苷相比化療調理的OS更好，復發風險更低。因此，對于4歲以上的擬進行異基因HSCT的高風險ALL患者還是宜采用TBI聯合依托泊苷進行移植前的準備。
原始出處：
Christina Peters, et al. Total Body Irradiation or Chemotherapy Conditioning in Childhood ALL: A Multinational, Randomized, Noninferiority Phase III Study. Journal of Clinical Oncology. December 17, 2020.
