近日，北京北京市藥品監督管理局出臺《北京市藥品監督管理局行政處罰裁量權適用規定（試行）》（以下簡稱《規定》）和《北京市藥品監管行政處罰裁量基準（試行）》（以下簡稱《基準》），明確明確行政處罰裁量權的處罰裁量適用情形和藥品監管裁量基準，力爭使全市各級藥監部門做到“過罰相當”“同案同罰”。權適北京市藥監局的用情這一舉措走在了全國藥監系統前列。

       據北京市藥監局法規處相關負責人介紹，形和《市場監管總局關于規范市場監督管理行政處罰裁量權的基準指導意見》、北京市《關于規范實施行政處罰裁量基準制度的北京若干指導意見》都對規范實施處罰裁量基準制度提出要求，嚴格規范藥品、明確醫療器械、處罰裁量化妝品領域行政處罰裁量工作。權適在此背景下，用情北京市藥監局起草了《規定》《基準》，形和努力通過《規定》《基準》的基準同步制定實施，實現統一藥品領域行政處罰事項、北京法律依據、裁量適用原則及裁量幅度標準的工作目標，為規范藥品監管部門執法行為提供有力制度保障。

       該負責人告訴記者，《規定》和《基準》對行政處罰裁量權的行使原則、標準、幅度范圍等作出了具體規定，以確保全市各級藥品監管部門對于違法行為性質情節基本相同或相近的案件實施行政處罰、行使裁量權時，適用的法律依據、確定的處罰種類及處罰幅度基本相同或者相近。

      《規定》包含總則、規則、計算方法及適用情形、程序、指導與監督、附則6章，規定了裁量的適用主體、裁量等級、裁量方法、適用原則及責任追究等內容，規范了裁量幅度范圍，細化、量化了裁量標準原則，并明確了裁量適用條件和決定程序。

      《基準》共計313條，梳理對照藥品監管現行法律、法規、規章中的行政處罰條款，明確了違法行為的名稱、處罰依據、處罰內容、基礎裁量階次、基準、行使層級，細化、量化每一條罰則的適用裁量幅度范圍；特別對《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》中“情節嚴重”情形的罰款區間及對個人財產罰的區間規定了標準和幅度范圍。

       按照《規定》和《基準》，藥品違法行為處罰裁量分為5個等級。有情節嚴重規定的，再進一步按從輕、一般和從重等裁量情節劃分罰款金額、禁業年限等裁量階次。

——從重處罰。指在依法可以選擇的處罰種類和處罰幅度內，適用較重、較多的處罰種類或者較高的處罰幅度。其中，罰款數額應當在從最低限到最高限這一幅度中較高的30%部分。

——一般處罰。指違法行為不具有從重、從輕或減輕、不予處罰等情形，在法定處罰幅度中等限度依法予以處罰。

——從輕處罰。指在依法可以選擇的處罰種類和處罰幅度內，適用較輕、較少的處罰種類或者較低的處罰幅度。其中，罰款的數額應當在從最低限到最高限這一幅度中較低的30%部分。

——減輕處罰。指適用法定行政處罰最低限度以下的處罰種類或處罰幅度。包括在違法行為應當受到的一種或者幾種處罰種類之外選擇更輕的處罰種類，或者在應當并處時不并處；也包括在法定最低罰款限值以下確定罰款數額。

——不予處罰。指因法定原因對特定違法行為不給予行政處罰。

       針對罰款金額、禁業年限，《規定》和《基準》細化了如下3種情形：

       罰則規定罰款數額的。以《藥品生產監督管理辦法》第七十一條為例，針對“處一萬元以上三萬元以下的罰款”的規定，按照減輕、從輕、一般、從重4個不同處罰裁量情節，按規定比例劃分為0~1萬元罰款、1萬元（含）~1.6萬元罰款、1.6萬元（含）~2.4萬元罰款、2.4萬元（含）~3萬元罰款4個基礎裁量階次。

       罰則規定以貨值金額計算罰款倍數的。以新修訂《藥品管理法》第一百一十五條為例，針對“并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款”的規定，按照減輕、從輕、一般、從重4個不同處罰裁量情節，按規定比例劃分為貨值金額0~15倍（不含）罰款、貨值金額15倍~19.5倍（不含）罰款、貨值金額19.5倍~25.5倍（含）罰款、貨值金額25.5倍~30倍（含）罰款4個基礎裁量階次。   

       罰則規定禁業年限的。以新修訂《藥品管理法》第一百二十六條為例，針對“情節嚴重的……對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員并處……十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動”的規定，情節嚴重的按從輕、一般、從重3個不同處罰裁量情節，按規定比例劃分為10年以上20年以下禁止從業、20年（含）以上30年（含）以下禁止從業、30年（不含）以上至終身禁止從業3個基礎裁量階次。