昨日(2月8日),批次食藥監總局網站發布通告,中藥15家企業生產的飲片用26批次中藥飲片不合格。其中,不合不合格項目主要為檢查、格全國暫含量測定、停銷性狀、售使鑒別。批次
黑龍江省食藥監局表示,中藥對上述不合格藥品,飲片用已采取查封扣押等控制措施,不合要求被抽樣單位暫停銷售使用該批次產品,格全國暫并進行整改。停銷并對銷售不合格藥品的售使違法行為進行立案調查,三個月內公開對銷售不合格藥品相關企業或單位的批次處理結果。
▍多批飲片被通告
其實,2018才開年,就有多批次不合格中藥飲片被通告。
1月30日,國家食藥監總局刊登《甘肅省食品藥品監督管理局藥品質量公告》,有17批次不合格藥品被曝光,全部為中藥飲片。
1月4日,寧夏食藥監局發布的《寧夏藥品質量抽驗信息通告(2017年18號)》,不合格藥品10批次,全部為中藥飲片。
1月3日,北京市食藥監局發布《2017年9-12月北京市藥品質量安全公告》,不合格藥品3批次,有2批次為中藥飲片。
1月3日,廣西食藥監局發布《藥品質量公告(2017年第11期,總第52期)》,不合格藥品21批次,有18批次為中藥飲片。
1月3日,青海省食藥監局印發的《青海省2017年度藥品監督抽檢和風險評價報告》顯示,該省查處的藥品中,以原藥材(中藥飲片)居多,占不合格品種的81%。青海省食藥監局表示,將繼續開展中藥飲片專項整治工作。
1月2日,上海市食藥監局發布《2017年第8期藥品監督抽檢質量公告》,不合格藥品9批次,全部為中藥飲片。
甚至,有執業藥師表示,在檢測到的中藥飲片中,就很難找到合格品。其表示業內人都知道,新版《藥典》對中藥原材料的要求大大提高,尤其是重點擴大和加強一些品種對二氧化硫殘留、農藥殘留、重金屬及有害元素,黃曲霉毒素、色素、微生物、內源性有害物質的監測。在更高的標準下,查出來的問題也相應增加。
▍提升質量勢在必行
根據CFDA的數據,近三年來中藥飲片的質量有所提升,但是其在不合格藥品中的占比仍然較高。
CFDA數據顯示,在過去2017年全國共收回157張GMP證書,其中77張屬于中藥飲片生產企業,占比49.04%。
據賽柏藍統計,在過去一年,共有431家藥企被點名通報。兩次及兩次以上被通報的藥企有148家,其中,134家藥企是因為中藥飲片出了問題,占比達高達34.34%。
例如,廣西貴港市神農藥業、安徽濟順中藥飲片有限公司、安國市輝發中藥飲片加工有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司等,在過去一年共被國家局通報了7次。不合格項目則涉及性狀、雜質、二氧化硫殘留量等多方面。
此外,在屢上黑榜藥企中,不乏一些知名藥企的身影。例如康美藥業、太極集團重慶桐君閣藥廠等。
除食藥監局通告外,在河北、甘肅、內蒙、浙江、福建、安徽等藥品流通專項檢查方案中,飲片也是檢查的重點。
此外,亳州作為全國最大的中藥材市場,安徽特別提出要對亳州的中藥飲片銷售進行專項檢查。
在中藥飲片目前的形勢下,有專業人士認為中藥開展生產工藝核對,強化整治中藥飲片與中藥材,進一步強調中藥來源的真實性和整體品質,規范中藥全過程生產流通秩序勢在必行。
附:26批次中藥飲片不合格名單