2021年9月15日，顯著新療Ampio Pharmaceuticals公司宣布，減輕結果積極在研療法Ampion在3期臨床試驗AP-013中獲得積極頂線結果。疼痛該試驗評估了關節內（IA）注射Ampion，并改對膝關節嚴重骨關節炎（OAK）成人患者的善功療效。試驗結果表明，關節在治療12周時，炎創Ampion使嚴重OAK患者的法期疼痛具有統計學顯著性地減輕，并表現出顯著的臨床功能改善。Ampio計劃與美國FDA討論3期臨床結果和生物制品許可申請（BLA）。顯著新療
根據最近發表在《柳葉刀》上的減輕結果積極研究文章估計，全球約有6.5億人患有OAK，疼痛這是并改一種以細胞因子升高為特征的進行性炎癥，難以治愈。善功除了單純的關節生活質量問題外，骨關節炎患者的死亡率顯著高于普通人群。目前尚無獲批藥物治療與嚴重OAK相關的疼痛。
Ampion是一種新型的生物制品，含有從血液中分離環化肽和小分子，靶向炎癥性疾病固有免疫反應中的多個通路。這些成分共同作用以達到抗炎作用，能用于治療多種炎癥，包括骨關節炎、呼吸道疾病和其他炎癥性疾病。在OAK中，細胞因子TNFα和白細胞介素12（IL-12）水平升高與疼痛和功能喪失相關，IL-1β和IL-6與疾病嚴重程度相關。在臨床前研究中，多個人類體外模型已證明Ampion的抗炎作用，使干擾素誘導蛋白CXCL10降低高達69%，IL-6降低高達74%，IL-12降低高達66%和TNFα降低高達55%。CXCL10也是OAK的一種炎癥標志物。
圖片來源：Ampio Pharmaceuticals公司官網
該3期臨床試驗使用WOMAC A（疼痛子量表）指數/評分系統作為疼痛測量指標，使用WOMAC C（功能子量表）指數/評分系統作為功能測量指標。來自725例患者的數據分析顯示，與生理鹽水對照組相比，用Ampion治療12周時，患者疼痛在統計學上顯著減輕（p=0.0260），功能顯著改善（p=0.0073）。
此外，試驗中Ampion表現出良好的安全性特征，在接受Ampion治療的患者隊列中未觀察到治療相關的嚴重不良事件。
參考資料：
[1] Ampio Pharmaceuticals Announces Top-line Results from AP-013 Phase III Study of Ampion in Adult Patients Suffering from Severe Osteoarthritis of the Knee (OAK). Retrieved September 15, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/ampio-pharmaceuticals-announces-top-line-results-from-ap-013-phase-iii-study-of-ampion-in-adult-patients-suffering-from-severe-osteoarthritis-of-the-knee-oak-301377453.html
（原文有刪減）
來源：新浪醫藥。▽關注【藥明康德】微信公眾號
