核心提示：北京三類二類醫療器械公司辦理皇甫天晟一手解決疑難 辦理醫療器械生產許可證具備條件？申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具北京三類二類醫療器械公司辦理皇甫天晟一手解決疑難

辦理醫療器械生產許可證具備條件？
申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：
1、北京辦理具有與經營規模和經營范圍相適應的類類質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的醫療相關專業學歷或者職稱；
2、具有與經營規模和經營范圍相適應的器械相對獨立的經營場所；
3、具有與經營規模和經營范圍相適應的公司儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的皇甫儲存設施、設備；
4、天晟應當建立健全產品質量管理制度，手解包括采購、決疑進貨驗收、北京辦理倉儲保管、類類出庫復核、醫療質量跟蹤制度和不良事件的器械報告制度等；
5、應當具備與其經營的公司醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。皇甫
一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。北京代辦《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產許可證》高效快捷
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