目前全球CDMO行業(yè)整體集中度較低，走近成本和工程師優(yōu)勢驅(qū)動(dòng)產(chǎn)能往亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移。全球
根據(jù)Frost&Sullivan所統(tǒng)計(jì)的競技具比較優(yōu)2017年全球CDMO市場競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)可以看到，全球CDMO市場相對(duì)分散，國小O更TOP5企業(yè)的走近市場份額僅為9.9%，份額最高的全球Lonza市占率僅為3.4%。國內(nèi)市場同樣競爭激烈，競技具比較優(yōu)IMS統(tǒng)計(jì)的國小O更2017年國內(nèi)CDMO市場競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)中，TOP5國內(nèi)CDMO企業(yè)的走近市場份額為25.8%，第1和第5的全球市占率差距只有3個(gè)百分點(diǎn)。
創(chuàng)新型中小藥企的競技具比較優(yōu)一站式服務(wù)需求，驅(qū)動(dòng)行業(yè)集中度提升
如前文所述，國小O更創(chuàng)新型中小藥企的走近全球研發(fā)占比不斷提升，逐漸成為醫(yī)藥創(chuàng)新的全球重要驅(qū)動(dòng)力。而這類創(chuàng)新型中小藥企更加依賴外包服務(wù)，競技具比較優(yōu)在生物技術(shù)資本熱潮下成為了CDMO行業(yè)增長的重要驅(qū)動(dòng)力。中小創(chuàng)新型藥企的外包需求屬性，也和過去以大型藥企為主的外包市場存在明顯差異：大型藥企主要是為了成本節(jié)省和產(chǎn)能的穩(wěn)定性/靈活性，因此會(huì)考慮多個(gè)供應(yīng)商以分散風(fēng)險(xiǎn)；而創(chuàng)新型中小藥企的外包需求中工藝開發(fā)的屬性更強(qiáng)，并且由于管理供應(yīng)商的能力有限和追求研發(fā)效率，更加青睞一站式服務(wù)。
因此，小型藥企外包需求占比的增加，和對(duì)于一站式服務(wù)的傾向，會(huì)帶來CDMO行業(yè)集中度的提升；而在一站式服務(wù)的研發(fā)階段，工程師和科學(xué)家技術(shù)團(tuán)隊(duì)是CDMO企業(yè)最重要的競爭要素，這也是中國CDMO公司參與全球化競爭的優(yōu)勢之一。
受益于供應(yīng)優(yōu)勢和工程師紅利，中國CDMO的市場份額逐年提升。無論是化工產(chǎn)能分布所帶來的原料供應(yīng)優(yōu)勢，還是從工程師紅利的角度，中國相對(duì)傳統(tǒng)的歐美CDMO優(yōu)勢很大。據(jù)Chemical Weekly（印度化工周刊）估計(jì)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)占新藥研發(fā)總成本的30%左右。在相對(duì)成本只有歐美CMO企業(yè)的二分之一到三分之一的中國進(jìn)行外包生產(chǎn)，這部分成本有望下降40-60%，合計(jì)可減少總成本15%左右。
藥明康德的招股書數(shù)據(jù)也顯示，2016年和2011年相比，中國、印度等亞太地區(qū)國家在全球CMO的市場份額明顯上升。
我國具備全球競爭力的大分子CDMO相對(duì)稀缺
根據(jù)EvaluatePharma的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和預(yù)測，在全球藥品銷售額Top100產(chǎn)品中，生物藥占比提升明顯，從2010年32%到2017的49%，2024年有望進(jìn)一步提升到52%；全球生物藥的整體銷售額增速也明顯快于傳統(tǒng)藥物。
相比小分子藥物，生物藥更有希望成為超級(jí)重磅品種的預(yù)期，也是各個(gè)藥企大力投入生物藥研發(fā)的另一個(gè)核心驅(qū)動(dòng)力。根據(jù)EvaluatePharma的預(yù)測數(shù)據(jù)，2024年銷售額超過百億美元的4個(gè)品種中有3個(gè)是單抗，而銷售額排名TOP10的產(chǎn)品中有一半是生物制劑。
生物藥在銷售端的強(qiáng)勁表現(xiàn)，驅(qū)動(dòng)了生物藥研發(fā)投入和生物藥外包市場的快速增長，根據(jù)Frost&Sullivan和EvaluatePharma的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和預(yù)測，全球近年來的生物藥研發(fā)投入的增速（高個(gè)位數(shù)至10%+），明顯高于化學(xué)藥研發(fā)投入增長的水平。而全球生物藥CMO市場的同比增速也在20%左右，遠(yuǎn)高小分子藥（10%左右）。
工藝開發(fā)和生產(chǎn)水平在生物大分子的研發(fā)中具備關(guān)鍵性價(jià)值。小分子藥物的研發(fā)過程方向性一般較差，由于特異性較弱，需要探索合適的靶點(diǎn)以及作用機(jī)制。而生物大分子藥物一般特異性較強(qiáng)，靶點(diǎn)較為明確，研發(fā)的難點(diǎn)主要在于生物大分子藥物結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，且穩(wěn)定性較差，生產(chǎn)制備存儲(chǔ)的難度更高，產(chǎn)能瓶頸難以突破。
因此，生物大分子藥物的產(chǎn)能及技術(shù)壁壘明顯高于小分子，成熟掌握大分子藥物工藝開發(fā)和生產(chǎn)能力的CDMO相對(duì)稀缺。這種稀缺性體現(xiàn)在全球的競爭格局上，表現(xiàn)為：大分子CDMO行業(yè)集中度相對(duì)小分子明顯更高，國內(nèi)市場藥明生物一枝獨(dú)秀。
這種稀缺性體現(xiàn)在全球大分子藥的產(chǎn)能分布上，則表現(xiàn)為：產(chǎn)品公司掌握了絕大多數(shù)產(chǎn)能，生物藥CMO企業(yè)現(xiàn)階段更多的價(jià)值屬性是產(chǎn)能的靈活調(diào)配，外包率可能會(huì)明顯的低于小分子。
根據(jù)Bioprocess的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和預(yù)測，2016年全球大分子藥物的產(chǎn)能占比：產(chǎn)品公司（專注于產(chǎn)品開發(fā)或制造的公司）73％，產(chǎn)能過剩公司（正在開發(fā)或制造產(chǎn)品，但也出售或出租過剩產(chǎn)能的公司）13％，CMO只有14％；并且產(chǎn)品公司產(chǎn)能占據(jù)主導(dǎo)的趨勢將在未來幾年繼續(xù)維持。如果不區(qū)分CDMO和藥企， 2016年67%的大分子產(chǎn)能掌握在產(chǎn)能規(guī)模前10的企業(yè)手上，以歐美企業(yè)為主。
歐美CDMO企業(yè)戰(zhàn)略聚焦制劑和生物技術(shù)領(lǐng)域。從橫向比較的數(shù)據(jù)上看，和國內(nèi)CDMO企業(yè)相比，以Lonza為代表的全球性CDMO巨頭的服務(wù)內(nèi)容更加全面，成熟業(yè)務(wù)涵蓋大小分子的原料藥和制劑產(chǎn)品，產(chǎn)能規(guī)模優(yōu)勢明顯，生產(chǎn)基地遍布全球，覆蓋了全球主流的藥企和生物技術(shù)企業(yè)客戶，重點(diǎn)戰(zhàn)略布局是制劑或生物技術(shù)領(lǐng)域，小分子原料的收入貢獻(xiàn)相對(duì)占比逐年減少。
國內(nèi)小分子CDMO業(yè)務(wù)比較優(yōu)勢明顯
國內(nèi)除了藥明生物外，其他CDMO公司目前的核心收入，都來自于小分子的API/中間體生產(chǎn)，相關(guān)的技術(shù)、產(chǎn)能管理體系和客戶關(guān)系更加成熟；而大分子或制劑業(yè)務(wù)則大多是剛剛開始，并不具備成熟的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和很多成功的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。因此，從短期到中期維度（2-3年），更具比較優(yōu)勢的國內(nèi)小分子CDMO將更明顯獲益于這一輪行業(yè)需求提升和全球產(chǎn)能轉(zhuǎn)移趨勢。
長期來看，從客戶需求屬性和外包服務(wù)商供應(yīng)能力屬性進(jìn)一步分析，國內(nèi)小分子CDMO業(yè)務(wù)的比較優(yōu)勢更加明顯，單個(gè)中國企業(yè)在全球小分子API/中間體CDMO細(xì)分領(lǐng)域的集中度有望達(dá)到10%以上。Patheon作為全球制劑包裝CDMO領(lǐng)域的龍頭，2015-2016年在制劑包裝開發(fā)和商業(yè)化階段市場的市占率分別為9%和7%。相比藥物API/中間體CDMO服務(wù)，制劑和包裝有更強(qiáng)的在地化服務(wù)屬性。因此從客戶需求的角度，藥物API/中間體CDMO龍頭的市占率應(yīng)該能高于制劑和包裝CDMO。
而從原料供應(yīng)鏈、工程師技術(shù)團(tuán)隊(duì)成熟度、客戶認(rèn)可度、成本的角度，國內(nèi)CDMO在小分子API/中間體領(lǐng)域的比較優(yōu)勢更加明顯。加上近年來生物技術(shù)公司需求占比增加，在這一細(xì)分領(lǐng)域，在中國很有希望誕生一家或幾家全球市占率超過10%的龍頭公司，潛在的收入體量超過20億美元（結(jié)合Frost&Sullivan和Patheon的數(shù)據(jù)分析，全球小分子API/中間體市場應(yīng)該超過200億美金）。
（作者單位：中信證券）
