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"北京醫療器械公司注冊流程代辦北京醫療器械二三類審批十年代辦經驗 北京醫療器械公司注冊辦理流程代辦北京醫療器械二三類審批企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的北京倉庫。

一、類醫療器量管理人經營第Ⅱ類醫療器械的械質企業，倉庫面積不低于40平方米。全北

二、京疑決找經營第Ⅲ類醫療器械的難解企業，倉庫面積不低于80平方米。皇甫

三、天晟經營一次性使用無菌醫療器械的北京企業，倉庫面積不低于200平方米。類醫療器量管理人倉庫應相對獨立，械質與辦公經營、全北生活區分開或者有隔離措施，京疑決找不得使用住宅類房屋并設置在住宅區內。難解倉庫庫區應環境整潔、皇甫地面平整，無積水和雜草，無粉塵、有害氣體及其他污染源。"

"進口二類醫療器械注冊有什么條件
各位老板好！出口口罩需辦理的材料如下：
1.二類醫療器械備案：口罩是二類醫療器械，要做醫療器械的備案后才可合法銷售
2.進出口經營權：出口就是需要辦理進出口經營權，有進出口經營權后才可以出口貨物
3.還應該相應的增加醫療和進出的經營范圍
更多關于出口口罩的疑問直接咨詢創業路路通專業人員或者直接向我提問，希望能幫到您!
第二類醫療器械行業應用包括哪些?
普通診察器械類：體溫計、血壓計;
物理治療及康復設備類：磁療器具;
臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;
手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器;
醫用衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;
醫用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。
還有市面經常看到的輪椅拐杖助行器等。
提交的材料：
1.營業執照復印件；
2. 法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；
3. 經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖（實際使用場地）；
4.房產證、房屋租賃合同。如果沒有地址的話，我們公司是可以提供的，所以在提交材料的時候，該企業就不需要提供房產證和租賃合同了，我們公司提供這些材料，該企業只需要提供三名人員的相關證書。"
北京二類醫療器械質量管理人

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